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国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动

4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地监管责任,加大医疗器械网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为。方案要求,医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测

2020-05-01

【盘点】2020年1-4月美国FDA批准的创新疗法!

2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年1-4月,FDA批准了16款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年1-4月,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)、一款流感疫苗(Audenz)、一款ABO/R

2020-04-30

2020年4月Cell期刊不得不看的亮点研究

2020年4月29日讯/生物谷BIOON/---2020年4月份即将结束了,4月份Cell期刊又有哪些亮点研究值得学习呢?小编对此进行了整理,与各位分享。1.Cell:重磅!体外研究表明试验用药物APN01可显著阻断SARS-CoV-2感染doi:10.1016/j.cell.2020.04.004在一项新的研究中,来自加拿大、瑞典、西班牙和奥地利的研究人员

2020-04-29

2020年4月Science期刊不得不看的亮点研究

2020年4月29日讯/生物谷BIOON/---2020年4月份即将结束了,4月份Science期刊又有哪些亮点研究值得学习呢?小编对此进行了整理,与各位分享。1.全文编译!荷兰科学家发表Science论文,在非人类灵长类动物模型中比较COVID-19、MERS和SARS的发病机制doi:10.1126/science.abb7314两份关于三名COVID-

2020-04-29

【盘点】关爱罕见病:2020年1-4月美国FDA批准的孤儿药适应症!

2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。目前,国际上已经明确

2020-04-30

2020年4月17日Science期刊精华

2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年4月17日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:单个细胞分裂错误导致一连串具有癌症特征的突变doi:10.1126/science.aba0712; doi:10.1126/science.abb4899染色体断裂-融合-桥循环(break

2020-04-23

2020年4月24日Science期刊精华,我国科学家同期发表两篇Science论文

2020年4月29日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年4月24日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:新研究表明人们迫切需要新方法来抵抗疫苗衍生脊髓灰质炎病毒doi:10.1126/science.aba1238; doi:10.1126/science.abb8588在一项新的研究中,来自英

2020-04-29

2020年1-4月)

本文中,小编整理了1-4月份中国科学家们在CNS三大杂志上发表的研究成果,与大家一起学习!图片来源:Luke Guddat【1】Cell:中国科学家lncRNAs研究获重大突破!lncRNAs不同的加工方式或会促进其在干细胞中的非保守功能doi:10.1016/j.cell.2020.03.006长链非编码RNAs(lncRNAs)长度超过200个核苷酸,其

2020-04-25

“空中”路演,2020年中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场活动成功举办

4月28日下午,由中关村科技园区管理委员会指导,中关村生命园海创园(北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司)、海淀海创园(中国北京(海淀)留学人员创业园)、北京基金小镇承办,中关村海外人才创业园协会协办的2020年第一场“2020年中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场”成功举办。中关村人才特区建设促进中心和中关村海外人才创业园协会相关

2020-04-29

2020版《中国药典》草案审议通过

4月13日,国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。新闻稿还透露了2020版药典的增修订情况:2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新

2020-04-14