武田Adcetris获批 成欧洲多年来首个晚期霍奇金淋巴瘤一线新疗法
武田制药（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcet
Clin Cancer Res：黑色素瘤耐药不要怕！BRAF抑制剂联合T细胞过继疗法轻松搞定！
2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——来自威斯塔研究所和莫菲特癌症研究中心的联合研究团队近日发现BRAF靶向疗法会使耐药性黑色素瘤细胞对杀伤性T细胞的攻击更敏感，相关研究结果于近日发表在《Clinical Cancer Research》上，该研究表明过继性T细胞疗法也许可以让对BRAF抑制剂产生耐药性的病人获益。图片来源：Clinic Cancer Research大约50%的黑色素
新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
科济生物喜获GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体瘤的临床试验许可
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可（受理号CXSL1700203）；此次获批，标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治
淋巴瘤新药！TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非
这家医院用CAR-T治疗一名恶性淋巴瘤患者
经过三个月的治疗，一名MALT恶性淋巴瘤患者张先生从鄞州人民医院出院了。这是宁波首例CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞治疗恶性淋巴瘤。22年前，张先生不幸患上了一种名为MALT的恶性淋巴瘤，这种淋巴瘤相比于侵袭性淋巴瘤恶性度较低，却容易复发。在长达22年的抗癌生涯中，张先生的淋巴瘤多次复发，辗转于上海、杭州等多家医院，历经了20余次的化疗，3次放疗及一次肺叶切除手术。三个月前，张先生的淋
Nature：组织常驻记忆CD8+ T细胞促进皮肤中的黑色素瘤-免疫平衡
2019年1月9日/生物谷BIOON/---免疫系统通过消除恶性肿瘤细胞和阻止抵抗这种清除的癌细胞的生长和扩散来抑制肿瘤产生。临床和实验数据表明后面的一种控制方式---称为癌症-免疫平衡（cancer–immune equilibrium）---能够维持较长时间，甚至可能长达几十年。尽管癌症最常发源于上皮层，但在这些组织区室中维持癌症免疫平衡的免疫反应的性质和时空动态变化仍是不清楚的。在一项新的研
霍奇金淋巴瘤适应症首个PD-1单抗获批上市 信达抢得先机？
继12月17日，君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）有条件批准上市后，又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。27日，信达生物制药宣布，与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。信达生物成为第二家PD-1
CAR-T细胞治疗更广阔的市场——实体瘤
在刚结束的2018年ASH年会上，多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发，到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而，目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场，其中CD19约占1％，再加上多发性骨髓瘤可以增加到约3％的癌症人群，如果能成功进入AML领域，也许能覆盖到4.5%的癌症人群。但实体瘤还是更
重新定义霍奇金淋巴瘤一线治疗！武田抗体药物偶联物Adcetris获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Adcetris（brentuximab vedotin）的适应症：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。Adcetr