赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请
2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...
赛诺菲MS药物Aubagio获FDA批准
2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了FDA的批准。在数个重磅药物失去专利保护后,该药有望使该公司回到增长的状态。 有研究显示,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,但其副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。
Neuron:研究确定修复MS中受损脑组织的靶蛋白
安捷伦科技ICP-MS/MS荣获国际科学家团体授予的最佳新光谱产品奖
摘要:2013 年 3 月 28 日,北京——安捷伦科技公司今天宣布其 8800 电感耦合等离子体串联质谱荣获“2012 年科学家选择奖-最佳光谱新产品”称号。8800 ICP-MS/MS 自去年初上市以来,一直在同类产品中独树一帜。与单四极杆 ICP-MS 技术相比,其性能卓越,具有很高的灵敏度和灵活性,即使样品成分复杂多变,也能提供稳定可靠的结果。
反相液相色谱柱不是LC-MS/MS分析的主流
摘要:对于LC-MS/MS色谱柱人们的惯性思维通常是由反相液相色谱柱开始研发,产生这种惯性思维是因为常规高效液相色谱分析中C18等反相高效液相色谱柱占有统治地位,另一方面是色谱公司不懂LC-MS/MS分析误导用户的结果。
健赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。
赛诺菲口服MS药物Aubagio获澳大利亚TGA批准
2012年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗,这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月,Aubagio 获得了FDA的批准。
赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif
2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
Bruker 推出全新aurora Elite ICP‐MS
北京 2013年10月28日讯 /生物谷BIOON/--2013年10月23日,布鲁克公司在北京分析测试学术报告会暨展览会上展示新品aurora Elite ICP-MS,一台超高灵敏度的电感耦合等离子体质谱仪。aurora Elite是目前市场上灵敏度最高的四极杆ICP ‐MS系统,这一系统于今年2月在波兰推出。
Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究
最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究,公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。