国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自
2015-12-09
13家药企CEO入选全球最佳CEO百人榜
《哈佛商业评论》最新一刊公布了2015年度的全球最佳CEO百人榜。令人意外的是,荣登榜首的是丹麦医药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)首席执行官索文森(Lars Rebien Sorensen),去年他排名第六位。诺和诺德CEO:索文森
2015-10-16
沛儿13给辉瑞大惊喜 第二季度销量激增87%
疫苗或许是人们最为熟悉的一种生物医药产品。而正是由于这种产品应用广泛,今儿催生出了一个规模数以千亿计的大市场,成为各大生物医药公司希望吞下的大蛋糕。最近,辉瑞公司疫苗部门就因为旗下畅销肺炎疫苗沛儿13乐开了花。
2015-08-04
汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息
本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。
2015-07-20
FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti,销售峰值13亿美元
Rexulti是一种重磅精神病药物,用于治疗重度抑郁症和精神分裂症,年销售峰值超过13亿美元,位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。
2015-07-13
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
2015-06-18