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葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)获美国FDA顾问委员会部分支持!

Duvroq(达普司他)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批。

2022-10-28

第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!

AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。

2022-10-25

诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan:3期临床疗效 优于抗C5疗法!

iptacopan是一款首创的补体系统替代途径抑制剂,有潜力带来第一种口服疗法,改变PNH治疗模式。

2022-10-27

JITC:科学家筛选到靶向PD-1/PD-L1的小分子抑制剂,可促进杀伤性T细胞进入肿瘤

众所周知,口服小分子抑制剂具有较高的生物利用度,较短的半衰期,以及在肿瘤病灶中有更大的扩散速率[4]。因此,近年来越来越多的科学家开始研发靶向PD-1/PD-L1的小分子抑制剂。

2022-10-18

全球首个EZH1/2双重抑制剂!Ezharmia在日本获批:治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ALT)!

Ezharmia是全球第一个获得监管批准的EZH1和EZH2抑制剂,标志着复发或难治性ALT治疗方面取得的重大进展。

2022-09-28

葛兰素史克Jemperli大规模PD-1抑制剂头对头全球临床试验达主要终点!

该试验达到了客观缓解率(ORR)主要终点。

2022-10-19

欧盟批准长效C5抑制剂Ultomiris!

Ultomiris是第一种也是唯一一种被批准用于治疗gMG的长效C5补体抑制剂。

2022-09-27

口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查!

leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。

2022-09-29

强效MEK抑制剂Koselugo在日本获得批准!

NF1是一种常常导致毁容的、罕见的遗传病,导致肿瘤在神经上生长。Koselugo是一种口服、强效、选择性MEK1/2激酶抑制剂,是第一种被批准治疗NF1的药物。

2022-09-28

礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准:治疗RET基因融合阳性实体瘤!

Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。

2022-09-27