汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
2015-07-20
FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti，销售峰值13亿美元
Rexulti是一种重磅精神病药物，用于治疗重度抑郁症和精神分裂症，年销售峰值超过13亿美元，位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。
2015-07-13
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
2015-06-18
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市，但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
2015-06-10
NantWorks以最高超过13亿美元的代价收购Cynviloq
Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRNE)（简称“Sorrento”）今天宣布，由黄馨祥 (Patrick Soon-Shiong) 博士和 NantWorks 企业集团生态系统中的一位成员创立的 NantPharma，已经同意通过收购 Igdrasol, Inc.（Sorrento 下属全资子公司，一直在生物
2015-05-19
台湾登革热疫情加剧已致13人丧生
台湾当局疾病管制部门11日召开新闻发布会披露，截至11月10日，今年台湾已累计发现登革热病例10600例，其中97％出现在高雄市，且登革出血热均发生在当地，目前已死亡13例、住院7例。台湾疾病管制部门新闻发言人周志浩
2015-03-26
江苏13种垄断药品降价 平均降幅25%
26日，记者从江苏省物价局获悉，近期该局制定公布了一批高价垄断化学药品的最高零售价，共涉及到13种药品27个规格。据介绍，13种调价药品价格与原政府指导价相比平均降价幅度25%，部分抗肿瘤药品降价幅度达到40%。而
2015-03-26