默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日
两项临床试验显示CD4/6抑制剂可改善晚期乳腺癌患者的总生存期
2019年10月8日讯/生物谷BIOON/---来自2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上报道的两项临床研究的新数据表明联合使用CDK4/6抑制剂和氟维司群(fulvestrant)可改善激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子2阴性(HER2-)晚期乳腺癌女性患者的总生存期。abemaciclib结构式。这两项临床研究包括不同的患者群体以及用作不同治疗方案的不同CDK4/6抑制剂:Monarc
诺华、礼来、辉瑞CDK4/6抑制剂最新数据PK
CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,ESMO大会上,诺华、礼来、辉瑞公布了各自CDK4/6抑制剂药物治疗乳腺癌的最新数据。2015年2月,辉瑞Ibrance获批,成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。诺华:Kisqali+氟维司群诺华III期临床研究MONALEESA-3是评价Kisqali联合氟维司群作为
2019年9月6日Science期刊精华
2019年9月27日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年9月6日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:新方法极大地延长细菌抗癌基因回路的功能性寿命doi:10.1126/science.aaw0542; doi:10.1126/science.aay3157在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校的研
我国曹雪涛课题组揭示m6A介导的细胞代谢重编程抑制病毒感染机制
2019年9月28日讯/生物谷BIOON/---病毒感染可以调节宿主细胞的代谢,从而影响病毒的存活或清除。RNA修饰,特别是最为常见的哺乳动物mRNA修饰---N6-甲基腺苷(m6A)---能够调节基因表达和病毒感染。比如,m6A甲基转移酶复合物组分METTL3/14限制寨卡病毒产生,而m6A去甲基酶ALKBH5和FTO增强这种病毒的产生。在病毒和宿主之间的相互作用中,由m6A修饰介导的细胞代谢重
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头诺华(Novartis)公布了靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)
礼来CDK4/6抑制剂Verzenio联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER
首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物!诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症!
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的(EC)已批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是,Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物,该
PreCar肝癌早筛项目阶段性成果喜人,提前金标准6-12个月
2019年9月18日至22日,第二十二届中国临床肿瘤学会(下简称CSCO)学术年会在厦门召开。和瑞基因作为全球肿瘤基因诊断领域领导者和引领者,一直致力于肿瘤精准医疗和肿瘤个体化治疗,在本届CSCO年会上公布了全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目(即PreCar,Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARci
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧