FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）8月28日宣布，FDA已接受审查Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）患者治疗的补充新药申请（sNDA）。 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）统称为静脉血栓栓塞（VTE），是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。
2013-08-30
Pradaxa临床应用经验超过一百万患者年
德国慕尼黑2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 勃林格殷格翰公司宣布Pradaxa®应用于术后静脉血栓栓塞事件的预防和非瓣膜性房颤（AF）患者的总体治疗经验已经超过一百万患者年[1]，由此成为具有最丰富的临床应用经验的新型口服抗凝药物。
2012-08-29
EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识
2012年5月25日，路透社报道，欧洲药品管理局（EMA）周五表示，医生和患者应给与更加明确的指导意见，以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生，但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡（benefit-risk balance），不过，医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。
2012-05-26
