PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）
科学家发现TNBC新靶点 吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力
三阴性乳腺癌（TNBC）很难治疗，这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前，英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤，而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点，并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。研究人员发现，使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig（idelalisib）靶向肿瘤细胞周围健康组织中的PI3K通路，可以减缓小鼠模型中TNBC
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理，治疗FLT3突变复发/难治AML！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发性（疾病复
美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε双效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格！
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的孤儿药资格（ODD）。FL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种典型的生长缓慢或惰性类型，是最常见的惰性
Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败
迄今为止，阿斯利康和默沙东联手扩大Lynparza市场的策略大部分都是成功的。2019年12月底，该药获得美国FDA批准用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法。这是Lynparza的适应症覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜讯并没能接踵而至，当遇到让人担忧的队友时，Lynparza也会折戟。阿斯利康和默沙东3月12日宣布，Lynparza（olaparib
辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估口服JAK1抑制剂abrocitinib（PF-04965842）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期JADE COMPARE（B7451029，NCT03720470）研究达到了共同主要疗效终点，显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc
国产Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可，同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局（FDA）2项临床试验许可，将分别开展作为单
TG Therapeutics新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib在美国申请上市！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交新药申请（NDA），寻求加速批准该公司口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）和CK1-ε双效抑制剂umbralisib（TGR-1202）
CCR3抑制剂AKST4290开始II期临床试验
Alkahest是一家临床阶段的生物技术公司，近日宣布，口服CCR3抑制剂AKST4290治疗帕金森病的II期临床试验已正式开始。
Apellis公司C3抑制剂pegcetacoplan头对头III期研究击败Alexion重磅C5抑制剂Soliris
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司致力于通过开创性的靶向C3方法开发首创和同类最佳疗法，用于治疗由补体级联反应的不受控或过度激活所驱动的广泛疾病，包括血液学、眼科学和肾脏学领域的疾病。近日，该公司公布了头对头III期PEGASUS研究（APL2-302，NCT03500549）的阳性结果。该研究是一项多中心、随机、开放