百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准，一线治疗Ph+ALL儿科患者
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲，Sprycel口服混悬剂粉末于201
全球首个HIF-PH抑制剂roxadustat或率先在中国上市
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴FibroGen近日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat（罗沙司他，研发代码：ASP1517/FG-4592）用于正接受透析的慢性肾脏病（CKD）患者治疗贫血的2个日本III期临床研究（1517-CL-0302，1517-CL-
BMS申请达沙替尼联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批
8月30日，百时美施贵宝（BMS）公司公布称，美国FDA接受了达沙替尼（Dasatinib，Sprycel）与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示：“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿，成为适
PNAS：脑细胞pH值影响阿兹海默症的发生
2018年8月5日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自约翰霍普金斯大学的研究者们发现了小鼠星形胶质细胞胞内体中pH值的改变对阿兹海默症的发生的影响。星形胶质细胞能够清除神经元间隙中的beta-淀粉样蛋白。几十年来的研究表明这一机制的紊乱会导致淀粉样多肽在神经元之间的积累，从而导致淀粉样斑块的出现以及神经细胞的退化。以上现象最终导致阿兹海默症的发生。在最近发表在《PNAS》杂志上的一项研究中，
Nat Commun：科学家发现酸性pH环境或是癌细胞的致命弱点
2018年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自巴塞罗那生物医学研究所(Institute for Research in Biomedicine)的科学家们通过研究开发出了一种新型的计算机模型，其能通过降低细胞内的pH值来帮助研究人员鉴别出有效攻击癌细胞的治疗性靶点。图片来源： Institute
Alnylam公司RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿（PH1）大幅降低尿草酸水平
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi药物开发领域的行业领头羊，该公司与赛诺菲合作开发的一款RNAi药物patisiran目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速审查，该药用于遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性的治疗。FDA预计将在今年8月11日做出最终审查决定，如果获批，patisiran将成为RNAi现象被发现整整20年以来上市的
Am J Physiol-Cell Ph：增加眼部电活动可缓解短期干眼症
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --增加眼部黏膜的电活动或能有助于开发出针对干眼症的新疗法。相关研究成果最近在线发表在American Journal of Physiology-Cell Physiology期刊上。干眼症是一种常见的疾病，是由于眼部液体平衡受到破坏造成的。泪膜中过多的盐和不足的水分（即高渗透压）造成的长期的不平衡会导致炎症和不可逆的细胞损伤。极快的电信号携带着信息在
FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病
——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了补充新药申请（sNDA），将BOSULIF？（bosutinib，博舒替尼）的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病（Ph + CML）的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率，sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长
pH响应型可设计蛋白质基三维微结构研究取得进展
微纳尺度的可控刺激响应生物基材料微结构对生物医药领域具有重要意义。尤其是具有精确定义的几何形貌和可重复性好的智能响应型微尺度结构与器件一直是研究热点。双光子聚合微纳加工作为一门新兴的微纳加工技术，为高精细三维微尺度结构的制备提供了有力工具，并可保证微尺度结构的几何形貌和制备可重复性。中国科学院理化技术研究所仿生智能界面科学中心有机纳米光子学实验室项目研究员郑美玲，与天津大学化工学院副教授邢金峰合作
3年生存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益
BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者，年龄≤18岁，先给予15天的化疗诱导治疗，从第15天起给予每日1次达沙替尼（60mg/m2）持续治疗，直至不