OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。
安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂盒
安进和Illumina达成协议，开发伴侣诊断试剂盒。此次合作表明Illumina致力于与制药公司合作，将其领先的多基因、新一代测序（Multigene-NGS）技术引入肿瘤护理领域。
Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破
用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心（CDC）流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...
罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒
罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒，在常规临床实践中帮助检测感染梅毒（syphilis）的患者，以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日，德国凯杰（QIAGEN，以下简称"凯杰）宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold（QFT）正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌（C.difficile）检测试剂盒cobas Cdiff Test，用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
罗氏推出ProGRP试剂盒更准确诊断肺癌
2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏19日宣布，在全球（除美国外）推出试剂盒Elecsys ProGRP，该试剂盒用于区分2种主要类型的肺癌：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），同时可帮助诊断早期SCLC。 在肺癌的治疗中，正确的鉴别诊断非常重要，因为这2种类型的癌症具有不同的预后，必须区别对待：早期NSCLC可通过手术治愈，而SCLC则需要化疗和放疗。
首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可，是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染，支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市，本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。