国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Life Technologies 推出 GlobalFiler(TM) Express 试剂盒
新的试剂盒可以比对种类最为广泛的基因数据,帮助实验室更快地减少鉴定方面的延误,更经济有效地解决鉴定问题 加利福尼亚州卡尔斯巴德2012年10月4日电 /美通社/ -- 全球身份鉴定解决方案领导者 Life Technologies Corporation(美国生命技术公司,NASDAQ: LIFE)今天推出了 GlobalFiler™ Express 试剂盒...
罗氏推出新款HIV病毒载量检测试剂盒
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一款新的HIV病毒载量检测试剂盒。该试剂盒名为COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0,基于罗氏专有的双靶标方法学开发,利用高纯度病毒核酸提取试剂盒( High Pure System Viral Nucleic Acid Kit )进行手动样品制备...
罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
美国ACC公司IFI快速诊断试剂盒Fungitell获FDA批准
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国ACC(Associates of Cape Cod)公司今日宣布,快速诊断试剂盒Fungitell assay获得了FDA的批准,用于侵袭性真菌感染(IFI)的检测。 利用患者的血清,Fungitell能够检测由某些真菌病原体包括念珠菌属、曲霉属真菌病原体、以及许多机会性真菌病原体产生的β-1,3-D-葡聚糖。
罗氏肺癌试剂盒获得中国批准
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒Ventana Medical Systems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场,已经成为世界各国药企必争之地,尽管受累于最近的葛兰素史克行贿事件,但是中国医药市场的光明前景已经世所公认。
NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行,而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒cobas HPV Test用于女性宫颈癌一线初级筛查,是首个用于宫颈癌一线筛查的HPV检测试剂盒。
Thermo Scientific Pierce BCA蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲液
Thermo Scientific Pierce一直注重客户的使用体验,并根据使用者的实际反馈意见不断完善产品。 此次为中国科研人员特别定制的两种产品,是国内及全球实验室最受欢迎、应用最广的Pierce BCA 蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲液。
李俊:中国试剂盒品牌正在蓬勃发展
【生物谷|BioInsight 编者按】目前,全球试剂盒市场正在处于高速增长的阶段,科研人员对实验器材和耗材提出了更高的要求。在我国的试剂盒市场,虽然国外进口品牌占据了大片江山,但国内品牌也正在逐步发展树立,成都福际生物便是其中之一。生物谷此次有幸采访到成都福际生物的总经理李俊先生,他将向我们介绍该行业的现状和前景。