之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
2015-03-26
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier
2015-03-26
达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
2015-03-26
罗氏推出新一代乙肝（HBV）病毒载量试剂盒cobas HBV
该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点，提供针对所有已知乙肝基因型（HBV A-H）的高灵敏度和广覆盖面，提高实验室效率，快速获取结果亿做出明智的治疗决策。
2015-03-03
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了Epi proColon在中国销售。
2014-12-12
罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV
cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备，提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化，在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。
2014-12-09
罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH，评估女性卵巢储备
卵巢储备与生育和不孕不育密切相关，Elecsys AMH生育力检测试剂盒，通过检测血液抗苗勒管激素(AMH)，评估女性卵巢储备。
2014-09-23
FDA批准首款锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
FDA批准首款ZnT8Ab Elisa检测试剂盒，可用于帮助1型糖尿病的诊断，使患者能够得到及时的诊断及更早的正确治疗。
2014-08-23
FDA批准首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒Cologuard
FDA批准首个非侵入型大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard，是FDA批准的首个非侵入性肠癌筛查试剂盒，通过分析粪便内癌细胞便血DNA生物标志物进行筛查。
2014-08-13
阿斯利康与罗氏携手开发伴随诊断试剂盒
阿斯利康与罗氏合作开发伴随诊断试剂盒，用于支持阿斯利康肿瘤学药物AZD9291，该药用于非小细胞肺癌的治疗，分析师预计，该药具有重磅销售潜力，年销售额将突破30亿美元。
2014-07-30