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第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

罗氏推出自动化数字病理算法uPath PD-L1,提高肺癌(NSCLC)诊断的速度和准确性!

uPath PD-L1(SP263)图像分析算法是第一个面向临床市场的新一代CE-IVD PD-L1算法。

2020-06-29

默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。

2020-06-25

重要研究成果聚焦科学家们在PD-1疗法研究中取得的新成果!

本文中,小编整理了多篇重要研究成果,共同聚焦科学家们在PD-1疗法研究中取得的新成果,分享给大家!图片来源:Nature【1】Nature:揭示ILC2细胞可增强抗PD-1免疫疗法的功效doi:10.1038/s41586-020-2015-4先天淋巴细胞(innate lymphoid cells, ILC),也被称作固有免疫细胞,是一类不同于T细胞和B细

2020-06-20

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证

近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

2020-06-22

默沙东Keytruda(可瑞达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-06-23

默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期(OS)疗效优于标准护理的免疫疗法。

2020-06-23

美国FDA批准Tivicay PD(多替拉韦分散片),用于≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2020-06-13

百时美OPDivo(欧狄沃)获美国FDA批准:无论PD-L1如何均显著延长生存期!

OPDivo是第一个被批准用于治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-06-11

BMS与UbiVac合作癌症疫苗DPV-001/抗OX40/抗PD-1三联疗法!

DPV-001以将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”,从而使肿瘤对检查点抑制剂更为敏感!

2020-06-10