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默沙东Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性胃癌关键性III期临床失败

2019年04月27日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062最终分析得出的顶线结果。该研究评估了Keytruda作为单药以及联合化疗(顺铂与5-氟尿嘧啶或与卡培他滨)一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌。结果显示,

2019-04-27

同时靶向PD-1和PD-L1!信达生物双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成首例患者给药

2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其针对程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究(CIBI318A101)是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,研究主

2019-04-25

抑制外泌体PD-L1可诱导全身性的抗肿瘤免疫反应

2019年4月24日讯/生物谷BIOON/---一类称为免疫检查点抑制剂的免疫治疗药物彻底改变引发了癌症治疗变革:许多直到最近还被认为无法治疗的恶性肿瘤患者正在经历长期缓解。但是,大多数患者对这类药物没有反应,而且它们对某些癌症的治疗效果要比其他癌症好得多,其中的原因令科学家们困惑不解。如今,在一项新的研究中,来自美国加州大学旧金山分校的研究人员发现了一个令人惊讶的现象,这或许可以解释为什么许多癌

2019-04-24

预测癌症免疫疗法效果 除了PD-L1还需要哪些生物标志物?

 免疫疗法革新了癌症治疗,尤其是靶向PD-1和PD-L1的疗法已经成为多种癌症的标准疗法。但只有约20%-30%的患者对免疫检查点抑制剂有反应,通过生物标志物识别、选择合适的患者,是进一步提高疗效的重点研究方向之一。最近,在NCCN(美国国家综合癌症网络)2019年年会上,来自约翰霍普金斯的肿瘤学家Jarushka Naidoo教授回顾并探讨了热门的生物标志物应用。癌症免疫治疗的三类生物

2019-04-17

恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功?

 4月10日,恒瑞医药连发两个公告,宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示,目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查,同意即将开展的III期临床试验,并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时,提前申报生产。这意味着,如果此次申请最终通过,恒瑞的PD-1产品将在美国获得加

2019-04-11

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC

2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(I

2019-04-15

新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在PD-(L)1抑制剂难治群体展现强劲疗效

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201首个队列患者的顶线积极结果。该队列入组的患者为既往接受含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,评估了en

2019-04-02

多篇文章聚焦PD-1/L1研究新进展!

近年来,以PD-1为代表的免疫疗法是一种新型的抗癌疗法。PD-1免疫治疗主要通过阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路,让免疫系统直接杀死癌症细胞,这种免疫疗法具有针对性,能抗击多种类型的肿瘤。本文中,小编整理了多篇研究报道,共同聚焦PD-1/L1的重要研究成果。【1】Nat Med:一次抗PD-1治疗可以预测黑色素瘤病人预后!doi:10.1038/s41591-019-0357-y黑色素瘤病

2019-03-23

辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的(初治)局部晚期或转移性卵巢癌(III期或IV期)患者中开展,正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合化疗治疗后紧接着Bave

2019-03-23

PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白M7824分析 默克能否靠它翻身?

 Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表,2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元,PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前,Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市,2018年国产PD-(L)1单抗拓益(特瑞普利单抗)和达伯舒(信迪利单抗)也在中国获批。Bavencio(avelumab)是默克和辉瑞

2019-03-19