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替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物

4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)的办理状态(受理号:CXSS1900025),变为“审批完毕-待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后,成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物,也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药,于

2020-04-11

Science子刊:树突细胞决定着PD-L1阻断癌症免疫疗法的疗效

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---在正常情况下,为了阻止活化的T细胞破坏正常的人体细胞,免疫系统能够通过激活PD-1/PD-L1等免疫检查点来控制T细胞的活化进程,防止出现T细胞错误地攻击正常的细胞。然而,癌细胞通过表达表面蛋白PD-L1特异性地识别T细胞表面上的PD-1,窃取这种控制机制,从而激活免疫检查点来抑制T细胞的免疫活性,这就会导致癌

2020-03-24

Nature:揭示ILC2细胞可增强抗PD-1免疫疗法的功效

2020年3月30日讯/生物谷BIOON/---先天淋巴细胞(innate lymphoid cells, ILC),也被称作固有免疫细胞,是一类不同于T细胞和B细胞的淋巴细胞亚群,位于肠道粘膜表面中,增强免疫反应,维持粘膜完整性和促进淋巴器官形成。它们缺乏克隆性的抗原受体,在分化过程中也没有经历Rag基因的重排过程。在感染之后的数小时之内,ILC就能够活化

2020-03-30

Nat Commun:开发表达PD-L1抑制剂的工程溶瘤病毒激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应

2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——溶瘤病毒为激活肿瘤特异性T细胞反应提供了一种原位免疫接种方法。但是,PD-L1在肿瘤细胞和免疫细胞上表达的上调导致了肿瘤对溶瘤免疫治疗的抵抗性。图片来源:Nature Communications近日,来自南加州大学的Si-Yi Chen联合美国生命测序有限公司(LifeSeq Limited Corp)和背

2020-03-14

首个PD-L1单抗在中国获批!

肺癌持续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位,严重威胁着人们的健康。疫情当前,肺癌患者群体也面对着更为严峻的挑战。肺癌发病率和死亡率居高不下,是全社会共同面对的问题。肺癌的病期决定患者的预后,而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此,在治疗前判断患者的分期,选择不同的治疗策略是肺癌诊疗的关键。2019年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞

2020-03-04

百时美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准,无论PD-L1如何,均显著延长生存期!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌患者。值得一提的是,此次批准,是Opdivo治疗晚期食管癌方面的首次批准,该药也是日本批准治疗食管癌的首个免疫肿

2020-02-22

罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查,显著延长生存期

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生

2020-02-20

中国第二个PD-L1疗法!罗氏Tecentriq(特善奇)获批,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。在美国和欧盟,Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上

2020-02-15

歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准,在慢性乙肝患者中开展临床试验!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,全球范围

2020-01-24

Nat Commun:阻断Siah2可增强PD-1抑制剂的抗肿瘤免疫反应

2020年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国桑福德-伯纳姆-普利贝斯医学发现研究所(Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute)和纽约大学医学院的研究人员发现了一种新方法来提高免疫系统抵抗癌症的能力。他们利用小鼠模型鉴定出Siah2蛋白在控制一类称为调节性T细胞(Treg

2020-01-23