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首款获批CSF1R抑制剂 FDA今日批准第一三共抗癌疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂Turalio (pexidartinib)上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。这些患者的疾病造成严重功能性限制,而且无法通过手术改善疾病症状。值得一提的是,pexidartinib是治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PV

2019-08-04

美国FDA批准第一三共新型CSF1R抑制剂Turalio,治疗腱鞘巨细胞瘤!

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Turalio(pexidartinib胶囊剂)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤,影响滑膜和肌腱鞘,该肿瘤很少有恶性的,但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长,对周

2019-08-03

百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

2019-07-25

沈琳教授解读:PD-1抑制剂临“胃”不惧,突破三线治疗困局

近日,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组年会(CGOG)在北京召开。会议期间,北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授接受了肿瘤资讯的采访,解答了目前业界最为关心的胃癌免疫治疗相关问题,并对未来胃癌免疫治疗的发展提出了思考与启示。 亮点一览1,中国胃癌发病率高,早诊率低,有效治疗手段匮乏,免疫治疗是目前最有前景的治疗手段。2,ATTRACTION-2研究开辟了胃癌免疫治疗之先河;

2019-07-17

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新,3年生存率57%

2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。此次标签更新基于

2019-07-23

德国默克与辉瑞达成合作 溶瘤病毒联手PD-L1抑制剂治疗实体瘤

 近日,TILT Biotherapeutics公司宣布,它与德国默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)公司达成一项研发许可和合作协议。根据协议,德国默克和辉瑞公司将获得TILT公司在研溶瘤病毒TILT-123与抗PD-L1抗体avelumab联合使用的权益,评估这一组合治疗常规方法难以治疗的实体瘤的效果。Avelumab是一种人源化PD-L1抗体,在临床前研究模型中,通过阻

2019-07-01

阿诺医药发布AN9015(CSF-1R/c-kit抑制剂)动物模型数据

2019年7月18日,专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药 (Adlai Nortye) 在2019年日本肿瘤内科学会年会(JSMO)上发布了自研产品AN9015(CSF-1R/c-kit抑制剂)的动物模型数据。数据显示,AN9015可以在不增加瘤内髓源性抑制细胞(MDSC)的情况下,减少肿瘤相关巨噬细胞(TAM),显示出良好的抗肿瘤效果。该项成果也荣获了大会的特别奖励 (Travel

2019-07-20

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病

2019-07-14

阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点

 阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq之后,成为

2019-06-29

6款PD-L1抗体在中国进入临床后期 哪些肿瘤患者将获益?

 日前,阿斯利康公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏Tecentriq之后,成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。针对免疫检查点的新型抗肿瘤药物已成为全球肿瘤药物研发热点。截至目前,全球共上市3款重

2019-07-01