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默沙东Keytruda+化疗一线治疗PD-L1高表达患者显著延长无进展生存期!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)III期KEYNOTE-355研究(NCT02819518)的阳性结果。这是一项随机、双盲试验,评估了Keytruda+化疗、安慰剂+化疗用于

2020-05-14

罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测作为治疗尿路上皮癌的伴随诊断获批上市

2020年5月15日,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型,约占所有膀胱癌的90%。据《2018年

2020-05-15

吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功!

filgotinib是一种口服、高度选择性JAK1抑制剂,治疗类风湿性关节炎(RA)的上市申请正在接受美国、欧盟、日本的监管审查。

2020-05-22

赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab获美国FDA优先审查!

sutimlimab通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的内在病因。如果获得批准,将成为第一个也是唯一一个治疗CAD溶血的药物。

2020-05-15

赛诺菲/再生元Libtayo单药一线治疗PD-L1高表达肺癌III期显著延长生存期,提前终止!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议,将对试验进行修改,以允许所有患者接受Libt

2020-04-28

首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)疗效显著,持续缩小肿瘤体积

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)用于1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤(PN)的开放标签II期SPRINT Stratum 1试验(NCT01362803)的结果在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》

2020-04-21

首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)在美国上市,缓解率66%

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被阿斯利康(AstraZeneca)选定为靶向抗癌新药Koselugo(selumetinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种新型口服激酶抑制剂,用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤

2020-04-16

首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准,缓解率66%

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib),用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,该药具体适应症为:用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。值得一提的是,Koselugo是FDA批准的第一种

2020-04-11

礼来评估JAK1/2抑制剂Olumiant和Ang2单抗,治疗新冠炎症和急性肺损伤!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月13日14时,全球累计确诊超过185万例,国外累计确诊超过177万例、死亡超过11万例。美国累计确诊超过56万例,死亡近2.2万例。欧洲累计确诊88万例,死亡超过7.6万例;其中,西班牙、意大利、法国、德

2020-04-13

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:

2020-04-08