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新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!

治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。

2020-08-14

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

先声药业与G1签署独家许可:将CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区!

6月,嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。

2020-08-04

葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者

 7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究,由上海市肺科医院周彩存教授担

2020-07-23

治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准

 吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)采取积极意见,支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。类风湿关节炎(RA

2020-07-27

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟CHMP推荐批准!

filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。

2020-07-26

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

Science子刊:利用CSF-1R抑制剂重编程巨噬细胞可增强放疗治疗胶质母细胞瘤的效果

2020年7月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士路德维希癌症研究所和洛桑大学等研究机构的研究人员分析了放疗如何改变在胶质母细胞瘤(GBM)中发现的巨噬细胞(一种免疫细胞)的行为,并展示了这些细胞如何可能利用现存的药物加以重编程以抑制这种侵袭性脑癌的持续复发。相关研究结果发表在2020年7月15日的Science Translatio

2020-07-23

葆元医药与韩国NewG Lab共同开发ROS1/NTRK双靶点抑制剂

 今日(7月16日),创新药研发公司葆元医药宣布,公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作,将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。根据协议,葆元医药将获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费;NewG Lab公司将负责taletrectinib在韩国的开发和商业

2020-07-16

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18