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全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市,治疗淋巴瘤

TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 Umbralisib是首个也是唯一一个获批上市的每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K ) δ和酪蛋白激酶1 (CK1

2021-02-09

瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点

   瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2(NCT03675477)获得成功,达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期(QUARTZ2)临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后,SHR0302再创佳绩,展示了

2021-02-08

新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准!

Ukoniq是第一款也是唯一一款口服、每日一次PI3Kδ/CK1-ε抑制剂。

2021-02-10

PD-L1和CD16双特异性NK细胞疗法PD-L1 t-haNK展现强劲疗效:总生存期提高1倍!

PD-L1 t-haNK研究结果验证了这样一个理论:通过协调NK/T细胞,无需大剂量化疗提高胰腺癌生存率!

2021-01-19

ROS1阳性肺癌新药!再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib:总缓解率93%!

repotrectinib有潜力成为ROS1阳性TKI初治晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案。

2021-01-30

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq已被批准治疗3种风湿适应症:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

2021-01-27

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

CD73抑制剂AB680+化疗+抗PD-1疗法疗效强劲:总缓解率41%,疾病控制率85%!

AB680是进入临床的第一个CD73小分子抑制剂,疗效优于胰腺癌一线标准护理方案(Abraxane,ORR=23%)。

2021-01-17

遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!

sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2021-01-19

基石药业/Agios首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌:显著延长生存期!

2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-01-19