国产PD-1单抗产品销售预热
2018年12月，君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批，成为首批上市的国产PD-1单抗。近期，信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告，特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元，值得关注。信达生物信迪利单抗上半年销售3.31亿元8 月 28 日，信达生物发布的报告显示，2019 年上半年公司实现营业收入 4.40 亿元。信达生物首个商业化药物产品
喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市
8月18日8时18分，CSCO（中国临床肿瘤学会）-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开，山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士，同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授，北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授，解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授，江苏省肿瘤医院肿瘤
默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准，单药治疗PD-L1阳性患者
2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法，用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发
百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗
2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究，正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新，3年生存率57%
2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗接受含铂方案的同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的美国处方信息进行更新，纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期（OS）数据。此次标签更新基于
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格
2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病
首个晚期食管癌PD-1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部
阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），在一线治疗广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的3期临床试验中，显着提高患者总生存期，达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法，有望继罗氏（Roche）的PD-L1抑制剂Tecentriq之后，成为
新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在美申请上市，用于PD-(L)1难治患者
2019年07月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并且在新辅助/辅助治疗、局部
6款PD-L1抗体在中国进入临床后期 哪些肿瘤患者将获益？
日前，阿斯利康公司宣布，该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的3期临床试验中，显着提高患者总生存期，达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法，有望继罗氏Tecentriq之后，成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。针对免疫检查点的新型抗肿瘤药物已成为全球肿瘤药物研发热点。截至目前，全球共上市3款重