首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
2021-04-28
PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
2021-04-23
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性NSCLC:随访4年显示长期生存益处!
Opdivo+Yervoy是获监管批准的第一个双重免疫疗法,已被批准治疗6种癌症。
2021-05-21
新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。
2021-05-15
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-04-20
赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。
2021-05-13
国产PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
2021-04-24
国产PD-1疗法!复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
2021-04-23
国产PD-1再获突破!特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批
2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。
2021-04-12