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PD-1能否纳入国家医保目录?国内PD-1/PD-L1抑制剂分析

 8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知,正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整,在调出药品方面,共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外,总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分,共新增了148个品种,其

2019-08-24

罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获日本批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一个新的适应症:联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未

2019-09-23

上调PD-L1竟然可以改善化疗疗效

2019年9月16日讯 /生物谷BIOON /——通过改变癌细胞中的一种免疫调节蛋白,使细胞更容易受到化疗的影响,结直肠癌的预后可能会得到改善。这是根据梅奥诊所的最新研究得出的结论。近日发表在《Oncogene》杂志上的研究结果表明,增加PD-L1蛋白在结直肠癌细胞中的表达可以提高化疗的效果。"这些发现,如果被随后的研究证实,表明肿瘤细胞PD-L1的水平可能在药物敏感性中发挥重要作用,并表明增强P

2019-09-16

Keytruda在华即将获批第三个适应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC

近日,医药圈又有一个重磅消息,Keytruda(K药)即将在中国获批第三个适应症,用于PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。根据NMPA官网显示,默沙东PD-1单抗新适应症上市申请(受理号:JXSS1800029)的办理状态已经变更为"在审批",该适应症大概率将在10月份获批。此前K药已有两个适应症在国内获批2018年7月26日,帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:Ke

2019-09-21

国产PD-1单抗产品销售预热

  2018年12月,君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批,成为首批上市的国产PD-1单抗。近期,信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告,特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元,值得关注。信达生物信迪利单抗上半年销售3.31亿元8 月 28 日,信达生物发布的报告显示,2019 年上半年公司实现营业收入 4.40 亿元。信达生物首个商业化药物产品

2019-09-06

新型ADC药物enfortumab vedotin在美进入优先审查,治疗PD-(L)1抑制剂难治患者

2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理双方提交的一份生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

2019-09-19

默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗将PD-L1阴性患者死亡风险大幅降低44%!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示,在肿瘤不表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]<1%)的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Keytruda联合化疗改善了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓

2019-09-18

礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮眼

 第20届世界肺癌大会是各家医药公司发布肺癌新药研究的重要会议,昨天药明康德内容团队报道了安进公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时的出色表现,今天我们将与读者解读礼来公司和阿斯利康公司的创新疗法在治疗肺癌方面的最新临床结果。RET抑制剂selpercatinib治疗NSCLC达到68%客观缓解率今年初,礼来公司斥资80亿美元收购了精准疗法明星公司Lox

2019-09-11

罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细

2019-09-13

诺华MET抑制剂获突破性疗法认定 罗氏PD-L1抑制剂扩展患者群

诺华公司的MET抑制剂capmatinib获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的初治非小细胞肺癌(NSCLC)患者。而罗氏的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab),则获得了欧盟的两项批准:欧盟批准Tecentriq与化疗组合联用,作为一线疗法治疗转移性非鳞状NSCLC患者(不携带EGFR或ALK基因突变)。近日欧盟又批准Tecentr

2019-09-08