国产PD-L1抗体！基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究，主要目的为在该类实体瘤患者中
新型ADC药物enfortumab vedotin在美进入优先审查，治疗PD-(L)1抑制剂难治患者
2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L
默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗将PD-L1阴性患者死亡风险大幅降低44%！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示，在肿瘤不表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]＜1%）的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda联合化疗改善了总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总缓
国产PD-L1抗体！基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌（ESCC）队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究，该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性
礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮眼
第20届世界肺癌大会是各家医药公司发布肺癌新药研究的重要会议，昨天药明康德内容团队报道了安进公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时的出色表现，今天我们将与读者解读礼来公司和阿斯利康公司的创新疗法在治疗肺癌方面的最新临床结果。RET抑制剂selpercatinib治疗NSCLC达到68%客观缓解率今年初，礼来公司斥资80亿美元收购了精准疗法明星公司Lox
罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究，在程序性死亡配体1（PD-L1）生物标志物选择的、既往未接受化疗的（化疗初治）、无ALK或EGFR突变（野生型，WT）的晚期非鳞状或鳞状非小细
PD-1能否纳入国家医保目录？国内PD-1/PD-L1抑制剂分析
8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整，在调出药品方面，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分，共新增了148个品种，其
诺华MET抑制剂获突破性疗法认定 罗氏PD-L1抑制剂扩展患者群
诺华公司的MET抑制剂capmatinib获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。而罗氏的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），则获得了欧盟的两项批准：欧盟批准Tecentriq与化疗组合联用，作为一线疗法治疗转移性非鳞状NSCLC患者（不携带EGFR或ALK基因突变）。近日欧盟又批准Tecentr
国产PD-1单抗产品销售预热
2018年12月，君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批，成为首批上市的国产PD-1单抗。近期，信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告，特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元，值得关注。信达生物信迪利单抗上半年销售3.31亿元8 月 28 日，信达生物发布的报告显示，2019 年上半年公司实现营业收入 4.40 亿元。信达生物首个商业化药物产品
罗氏推出伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1，精准识别PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在CE认证市场推出VENTANA PD-L1 (SP142)检测试剂盒，这是用于确定三阴性乳腺癌（TNBC）患者是否有资格接受PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）与化疗（nab-paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇）联合治疗的首个伴随诊断试剂盒，该试剂盒通过评估肿瘤浸润免