打开APP

Opdivo联合Yervoy和化疗获FDA优先审查

当地时间4月8日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已接受其为Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),结合两个周期的化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时授予这一sBLA优先审评资格,有望在2020年8月6日前做出最终决定。

2020-04-11

BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo III期临床获得成功!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日联合公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的关键性III期CheckMate-9ER研究的阳性顶线

2020-04-21

BMS免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗III期临床显著延长总生存期!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。CheckMat

2020-04-21

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet che

2020-04-09

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有

2020-03-29

百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

2020-03-18

百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合获美国FDA加速批准!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)1mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)3mg/kg免疫组合方案(O1Y3组合),用于治疗先前接受过口服激酶抑制剂索

2020-03-12

小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS

2020-03-04

百时美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准,无论PD-L1如何,均显著延长生存期!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌患者。值得一提的是,此次批准,是Opdivo治疗晚期食管癌方面的首次批准,该药也是日本批准治疗食管癌的首个免疫肿

2020-02-22

激酶抑制剂sitravatinib联合Opdivo治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)临床受益率92%!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州合作伙伴Mirati Therapeutics近日在在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了一项I/II期临床试验的结果,该试验在先前接受过一种VEGF靶向药物治疗后病情进展的晚期透明细胞肾细胞癌(accRCC)患者中开展,评估了靶向抗癌药s

2020-02-16