Vertex公司药物Kalydeco获欧盟CHMP推荐批准,用于6-12个月CF婴儿
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对Kalydeco(ivacaftor)发布了积极审查意见,推荐批准该药标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化(CF)婴儿患者:G551D、G1244E、G13
强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症
JCI:临床试验表明在人体接种HIV疫苗6周内就会出现HIV抗体反应
2019年10月10日讯/生物谷BIOON/---在美国开展的一项早期阶段的临床研究中,对4个随机治疗组(T1、T2、T3和T4)分别给予不同的DNA(DNA-HIV-PT123)和蛋白(AIDSVAX B/E)疫苗组合,以确定哪种疫苗组合会诱导有利的HIV特异性抗体和T细胞反应。在美国埃默里大学艾滋病研究中心的Nadine Rouphael博士和罗彻斯特大学医学中心的Michael Keefer
研究发现Stat6乙酰化调控抗肿瘤免疫反应新机制
9月25日,国际学术期刊《自然-通讯》(Nature Communications)在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所肖意传研究组与秦骏研究组合作的最新研究成果“Modulation of M2 macrophage polarization by the crosstalk between Stat6 and Trim24”。该研究揭示了Stat6乙酰化调节巨噬细胞M2极化,进而影响体内抗
默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日
两项临床试验显示CD4/6抑制剂可改善晚期乳腺癌患者的总生存期
2019年10月8日讯/生物谷BIOON/---来自2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上报道的两项临床研究的新数据表明联合使用CDK4/6抑制剂和氟维司群(fulvestrant)可改善激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子2阴性(HER2-)晚期乳腺癌女性患者的总生存期。abemaciclib结构式。这两项临床研究包括不同的患者群体以及用作不同治疗方案的不同CDK4/6抑制剂:Monarc
诺华、礼来、辉瑞CDK4/6抑制剂最新数据PK
CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,ESMO大会上,诺华、礼来、辉瑞公布了各自CDK4/6抑制剂药物治疗乳腺癌的最新数据。2015年2月,辉瑞Ibrance获批,成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。诺华:Kisqali+氟维司群诺华III期临床研究MONALEESA-3是评价Kisqali联合氟维司群作为
2019年9月6日Science期刊精华
2019年9月27日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年9月6日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:新方法极大地延长细菌抗癌基因回路的功能性寿命doi:10.1126/science.aaw0542; doi:10.1126/science.aay3157在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校的研
我国曹雪涛课题组揭示m6A介导的细胞代谢重编程抑制病毒感染机制
2019年9月28日讯/生物谷BIOON/---病毒感染可以调节宿主细胞的代谢,从而影响病毒的存活或清除。RNA修饰,特别是最为常见的哺乳动物mRNA修饰---N6-甲基腺苷(m6A)---能够调节基因表达和病毒感染。比如,m6A甲基转移酶复合物组分METTL3/14限制寨卡病毒产生,而m6A去甲基酶ALKBH5和FTO增强这种病毒的产生。在病毒和宿主之间的相互作用中,由m6A修饰介导的细胞代谢重
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头诺华(Novartis)公布了靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)