台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格，治疗胃癌！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）在研的以糖脂抗原G（Globo H）为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物（ADC）OBI-999近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗胃癌的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格，治疗胰腺癌！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其新型、首创抗体药物偶联物（ADC）OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999启动首个人体临床研究，治疗多种实体瘤！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布启动一项I/II期临床研究（NCT04084366），评估其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者，目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA批准开展首个人体临床研究
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究，计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等晚期实体瘤患者，评估OBI-999的安全性和初
台湾浩鼎首创癌症免疫疗法OBI-888治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。值得一提的是，今年7月和9月，浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）以及OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）也获得了FDA的孤儿药资格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo
美国FDA授予台湾浩鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药地位
2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措
FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森（Ipsen）及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布，FDA已授予OBI-1用于获得性（acquired，又名后天性）A型血友病治疗的快速审查地位（fast track designation），该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII（FVIII），目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...