打开APP

葛兰素史克新型抗炎药Nucala治疗COPD遭美国FDA内审&专家委员会拒绝

2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK所提交的数据进行了讨论,并以3票赞成16票反对的投票结

2018-07-26

葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制

2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会(AAAAI)和世界过敏组织(WAO)联合大会上公布了哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展,数据显示,接受诺华/罗氏哮喘药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗但病

2018-03-06

葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的上市申请

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种

2017-07-03

NEJM:GSK抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)具有显著疗效

 2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布抗IL-5单抗类抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的一项关键性III期临床研究(MEA115921)的积极数据已在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究由葛兰素史克与美国国立卫生研究院(NIH)下属机构美国

2017-05-21

GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸粒细胞性慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据

 2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)的2个关键性III期临床研究(METREX,METREO)的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究,在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管

2017-05-15

葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗重度嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)关键III期研究

Nucala是葛兰素史克推出的全球首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。

2017-04-13

GSK哮喘药物Nucala显著提高嗜酸性粒细胞哮喘患者生活质量

Nucala是全球首个靶向IL-5的生物制剂,于2015年获美国和欧盟批准治疗嗜酸性粒细胞哮喘。

2017-03-10

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获英国NICE批准,治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘

Nucala是全球首个首个靶向IL-5的生物制剂,同时也是首个获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗。

2017-02-09

GSK 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功

Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。

2016-12-01

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘

Nucala是全球首个首个靶向IL-5的生物制剂,同时也是首个获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗。

2016-03-30