Puma靶向药物Nerlynx获批，用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到来自加拿大卫生部（Health Canada）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在加拿大的营销授权，用于早期激素受体阳性（HR+）、HER2过表
Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请，三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2
Puma公司Nerlynx在II期“篮子”研究治疗体细胞HER2突变宫颈癌展现强劲疗效
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司在夏威夷檀香山举行的2019年美国妇科肿瘤学会（SGO）年度会议上公布了靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）治疗HER2突变癌症的II期“篮子”研究SUMMIT宫颈癌队列的更新数据。SUMMIT是一项开放标签、多中心、多国、“篮
Puma靶向药物Nerlynx获批，用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
2019年03月20日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自澳大利亚医疗产品管理局（TGA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在澳大利亚的营销批准，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥
Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床显著延长无进展生存
2018年12月19日/生物谷BIOON/--Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272（neratinib）治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中
Puma乳腺癌靶向药物Nerlynx在欧盟迎来惊天逆转，股价暴涨27%
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Puma生物技术公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）延长辅助治疗早期HER2阳性、激素受体阳性乳腺癌的上市许可申请（MAA）。今年2月，CHMP曾发布意见，拒绝批准Nerlynx该适应症，理由是担心与该药相关的严重腹泻，以及该药在延长辅助治疗早期H
Puma乳腺癌新药Nerlynx获批
今天，美国FDA刚刚批准了Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx（neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗（extended adjuvant therapy），这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。对于这种类型的癌症患者，Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。一般来说，延长性辅助治疗意味着在初步治疗后，进一步采取措施降低癌
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx，降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀（Herce