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FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定

据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。

2011-08-04

Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验

5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。

2012-05-31

Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准

2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。

2013-03-04

FDA批准辉瑞Prevnar13扩大适用范围

12月30日,FDA批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人,以防止肺炎球菌疾病的蔓延,此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。 FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序,批准了最新的药物使用范围。

2012-02-10

聚(13)沙龙:医药生物企业如何创新营销方式(北京站)

2月27日,生物谷“聚”系列沙龙来到北京,在“官舍M+”咖啡成功举办,本次活动由生物谷主办,旨在向医药生物领域企业分享目前新兴的营销方式,通过实际的案例分析为行业企业活动营销提供方向,增进企业间的交流沟通。

2014-07-17

辉瑞公布肺炎疫苗Prevnar 13 III期HIV患者试验数据

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天公布了有关肺炎疫苗Prevnar 13的一项III期试验结果,该III期试验旨在证明Prevnar 13在HIV成人感染者中的免疫原性、耐受性及安全性。

2013-03-05

2013政府工作报告:各项医疗保险参保超13亿人

3月5日上午9时,十二届全国人大一次会议开幕,听取国务院总理温家宝作政府工作报告。 [温家宝]深化医药卫生体制改革,建立新型农村合作医疗制度和城镇居民基本医疗保险制度,全民基本医保体系初步形成,各项医疗保险参保超过13亿人,加强城乡基层医疗卫生服务体系建设,建立基本药物制度并在基层医疗机构实施,公立医院改革试点稳步推进。

2013-03-05

药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请

(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

2011-08-25

阿尔茨海默氏症药物研发13年战绩——3胜101败

2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症药物研发,在当前风险已经非常高的研发游戏中,所取得的糟糕成功率令生物制药行业千疮百孔。业界最近正感受着2个III期阿尔茨海默氏症项目失败的刺痛。一家美国制药集团对1998~2011年间的阿尔茨海默氏症药物研发进行了统计,得出结论称,这些研发的失败最终将有助于取得重大胜利,因为科学家们在不断从错误中学习。

2012-09-17

KKR拟13亿美元收购知名CRO公司PRA

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Kohlberg Kravis Roberts公司正计划通过13亿美元收购案收购PRA公司,一个分布在全球80多个国家的合同研究CRO公司,这标志着KKR公司将借此进入合同研究领域。 PRA在过去12年中发展迅速,成为了CRO领域中最大的公司之一。其主要业务是为一些制药企业承担某些研究工作。

2013-06-26