Mallinckrodt肾功能衰竭药物遭FDA拒绝
日前,FDA拒绝了Mallinckrodt特利加压素(Terlipressin)用于治疗罕见的进行性肾功能衰竭的申请。尽管该药物此前在第3阶段达到了主要目标,并赢得了咨询委员会的支持。特利加压素是一种针对V1受体具有选择性的血管加压素类似物,最初由Orphan Therapeutics公司研发并尝试引入美国市场。该药早在十多年前就开始在FDA接受
Mallinckrodt创新疗法达到4期临床终点 显著缓解RA患者症状
今日,Mallinckrodt公司宣布,该公司开发的Acthar溶胶,在辅助治疗类风湿性关节炎(RA)患者的4期临床试验中,达到所有主要和次要终点。在接受治疗12周之后,63%的难治性RA患者疾病症状得到缓解。RA是一种自身免疫性疾病。患者的关节由于产生炎症,导致关节肿胀、僵硬和疼痛。据估计大约150万美国人患有RA。通常治疗方法的目标是防止炎症发生,从而缓解症状,让疾病进入缓解期。目
Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定
7月18日,英国专业化制药公司Mallinckrodt表示,公司再生皮肤组织制品StrataGraft?成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略,旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作,评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损(也称为深Ⅱ
Mallinckrodt6亿9千万美元出售成像业务
医疗器械产业已经成为近年来生物医药产业领域中增长最为迅速的分支之一。许多生物技术公司都摩拳擦掌准备在这一领域大展拳脚。不过也有一些公司反其道而行之,决定转战其他市场。最近,总部位于爱尔兰的生物技术公司Mallinckrodt就做出了类似决定。公司决定将旗下的核成像业务以6亿9千万美元的价格出售给IBA Molcular公司,这也标志着这家老牌生物技术公司将正式推出医疗器械领域。
Covidien公布Mallinckrodt制药业务部董事会提名名单
都柏林--(美国商业资讯)--Covidien (NYSE:COV)3月19日公布了Mallinckrodt plc未来董事会的提名名单,Mallinckrodt准备在2013年年中剥离出来,成为一家独立经营的企业。依照纽约证券交易所的挂牌标准,9名被提名者中预计有8名经决议将成为独立董事。预计所有董事都将在Mallinckrodt向Covidien股东派发普通股时开始履职。
Mallinckrodt新型止痛药三期临床研究成功
2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --Mallinckrodt公司研发的止痛药MNK-795在一项有329名患者参与的三期临床研究中达到了预期目标。这种药物主要适用于减轻病人术后剧烈疼痛。在今年七月,FDA接受了Mallinckrodt公司开展MNK-795的优先评审的申请。
Mallinckrodt斥资1亿美元收购CNS公司生产线
2012年9月24日 讯 /生物谷BIOON/-- Mallinckrodt子公司Covidien已经与CNS达成了一项交易,以1亿美元收购CNS疼痛和痉挛药物生产线。Mallinckrodt公司表示将收购这一生产线补充自身的研发生产线。Covidien很快将从Mallinckrodt分离出来作为一家上市公司。 CNS已经有一个上市药物,这一药物已经被添加到Mallinckrodt的生产线。
Mallinckrodt宣布收购CNS Therapeutics
密苏里州HAZELWOOD--(美国商业资讯)--Covidien (NYSE: COV)的制药业务部Mallinckrodt今天宣布了一项收购CNS Therapeutics, Inc.的确定性协议,后者是一家私有的专科制药公司,专注于中枢神经系统特定部位给药产品的开发和商业化,这些产品治疗神经系统障碍和难治性慢性疼痛。
Mallinckrodt完成对CNS Therapeutics, Inc.的收购
密苏里州黑泽尔伍德--(美国商业资讯)--Covidien (NYSE: COV)旗下制药业务部Mallinckrodt今天宣布,该公司已经以约1亿美元完成了对CNS Therapeutics, Inc.的收购。CNS是一家未上市的专科制药公司,主要关注中枢神经系统特定部位给药产品的开发和商业化,这些产品可用于治疗神经系统障碍和疑难慢性疼痛。
Mallinckrodt Pharmaceuticals提供2014财年财务展望
公司将于今天美国东部夏令时间上午8:30举行网播和电话会议 都柏林--(美国商业资讯)--全球领先的专业制药企业Mallinckrodt plc (NYSE: MNK)今天公布了其截至2014年9月26日的财年的财务指引。 2014财年,以经营为基础,该公司的年度净销售额预计将介于21.5亿美元和22.5亿美元之间,其中不包括外汇汇率变动的影响1。