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天境生物与ABL Bio宣布TJ-L14B美国1期临床完成首例患者给药

  4月6日,天境生物与韩国ABL Bio共同宣布,双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。该研究为一项开放标签、多中心的剂量爬坡和剂量扩展试验(NCT04762641),旨在评估TJ-L14B/ABL503用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性、

2021-04-07

Cell:新研究发现超过14万种病毒生活在人类肠道中

2021年2月21日讯/生物谷BIOON/---病毒是地球上数量最多的生物实体。如今,在一项新的研究中,来自英国韦尔科姆基金会桑格研究所和欧洲生物信息研究所(EMBL-EBI)的研究人员鉴定出生活在人类肠道中的超过14万种病毒,其中一半以上的病毒以前从未见过。相关研究结果发表在2021年2月18日的Cell期刊上,论文标题为“Massive expansio

2021-02-21

美国FDA批准默克Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

2020年3月,Tepmetko在日本获得全球首批。

2021-02-06

同宜全球首款双靶向-配体药物偶联新药进入Ib期临床研究,国内14家三甲医院启动患者入组

  近日,同宜医药(苏州)有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创(First in class)新药,BESTTM平台由公司创始人兼CEO黄保华博士发明

2021-02-05

治疗14天,1型糖尿病风险降低59%!突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格

 1月4日,Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA),用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与

2021-01-06

默克Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

Tepmetko正在接受美欧审查,已在日本获得全球首批。

2020-11-28

14万人群前瞻性研究结果表明:人群机体虚弱与痴呆症风险增加存在明显关联!

痴呆症的主要特点为机体的认知能力和日常生活能力的进行性退化,同时其还是一种与机体依赖性和残疾高负担相关的异质性综合征,这种疾病会对人群家庭和社会产生巨大的情感、经济和心理影响,在英国大约有超过85万人患有痴呆症,而且全球目前大约有5000万痴呆症患者,预计到2050年这一数字将会增加至1.52亿。身体/机体虚弱(physical frailty)是一种机体多

2020-11-23

2020年11月14日世界糖尿病日,梳理糖尿病最新研究进展

2020年11月14日讯/生物谷BIOON/---2020年11月14日是第14个联合国糖尿病日,今年的宣传主题是“护士与糖尿病”。护士在糖尿病健康管理中发挥着重要作用:(1)促进高危人群和患者的早期发现,确保高危人群得到及时干预,患者得到及时治疗;(2)为糖尿病患者提供自我管理的专业培训及心理辅导,减少并发症的发生发展; (3)对2型糖尿病危险因素进行干预

2020-11-14

NEJM发表拜耳重要3期临床结果:DKD进展减缓18% CV风险降14%

 近日,在美国肾脏病学会的2020年肾脏周会议上,拜耳(Bayer)公司在研疗法finerenone的重要临床试验FIDELIO-DKD结果公布。研究表明,对于合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者,finerenone具有明显的肾脏和心血管益处,与现行标准治疗相比,在中位2.6年的时间中,finerenone将肾病进展减缓了18%。研究结果同步发布发表在

2020-10-27

默克tepotinib:全球首个MET抑制剂,治疗MET外显子14跳跃突变患者疗效强劲!

诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。

2020-09-07