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生物谷推荐:4月必看的重磅级研究Top10

转眼间4月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,供大家学习交流。【1】Nat Medicine:打破传统认知!大脑中的神经发生或会持续至87岁!doi:10.1038/s41591-019-0375-9近日,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自西班牙的科学家们通过研

2019-04-24

拓宽RNAi疗法适用范围 Alnylam达成10亿美元研发协议

 行业领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals与Regeneron Pharmaceuticals公司联合宣布,双方达成研发协议,合作发现、开发和推广RNAi疗法,治疗多种类型疾病。这一合作涵盖的靶标分布广泛,除了表达在肝脏的靶标以外,还包括表达在眼睛和中枢神经系统(CNS)中的靶标。这一合作反映了Alnylam在开发RNAi疗法方面取得的进步,也体现出RNA

2019-04-10

Alnylam与再生元达成$10亿+合作,开发治疗眼部和中枢神经系统疾病RNAi疗法

2019年04月13日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获批用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,该药是RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的全球首款RNAi药物。近日,Alnylam公司宣布,与再生元(Regeneron)达成一项战略

2019-04-13

针对东亚癌症患者,新锐公司10亿美元开发TCR疗法

今日,仑胜医药(Sinovant Sciences)和Roivant Sciences公司联合宣布创建Cytovant Sciences公司。该公司将致力于在亚洲地区开发创新细胞疗法,专注于治疗在亚洲患者中出现的常见疾病。同时,Cytovant与Medigene AG公司达成研发许可和合作协议,获得多项基于T细胞受体(TCR)的研发项目的研发权益。根据协议,Medigene授予Cytovant在大

2019-04-05

年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准

4月3日,华东医药发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)近日已收到美国FDA下发的通知,获得暂时批准。泮托拉唑钠(Pantoprazolesodium)是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂,主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上

2019-04-05

ADMA公司ASCENIV(10%)获美国FDA批准,治疗原发性体液免疫缺陷

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司,生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品,用于治

2019-04-03

生物谷推荐:3月必看的重磅级研究Top10

转眼间3月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,供大家学习交流。【1】Nat Genet:为何有些人爱抽烟、爱喝酒?原来是基因在捣鬼!doi:10.1038/s41588-018-0307-5酒精和烟草的使用与多种疾病发生有关,同时其也是诱发人群死亡的主要原因;近日,一项刊登在国际杂志Nature

2019-03-26

10年来首个新药!美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染(cUTI)

2019年03月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及以上的儿童患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治疗复杂性尿路感染(cUTI)。这标志着过去

2019-03-19

信立泰10亿量级品种获批上市

近日,信立泰发布公告,旗下左乙拉西坦缓释片收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。此次,信立泰获批上市的左乙拉西是国内首家上市的缓释片,系国内10亿量级产品的首仿品种,以新化学药品第3类获批,并视同通过仿制药一致性评价,填补了国内同类剂型的空白。抗癫痫金标准药物癫痫是一种长期、慢性脑部疾病。在全球最畅销的抗癫痫药物中,作为广谱抗癫痫药

2019-03-09

优时比Vimpat®干糖浆剂10%(拉科酰胺)新剂型获批,治疗部分发作性癫痫

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®干糖浆剂10%是Vimpat&

2019-03-13