科济药业发布2021年中期业绩 CAR-T候选品进入海外II期临床
8月23日，科济药业（02171.HK）公布2021年上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。上半年，公司全球化布局取得了诸多成果，例如公司CT053顺利进入美国临床II期试验，是少数进入该阶段的中国药企自主研发的CAR-T产品；今年7月，公司首次完成两款CAR-T候选产品对外授权，成功开启国际化合作；公司美国生产设施获得当地政府批准启动建设，
ImmunoTherapy of Cancer:使用基因优化疫苗进行HPV-16 E6/E7 DNA疫苗接种可在普通外阴上皮内瘤变(uVIN)患者中引发临床和免疫反应：一项I/II
普通外阴上皮内瘤变(uVIN)，也称为外阴高级鳞状上皮内病变，是一种外阴癌前慢性皮肤病，与高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染有关，主要是16型HPV。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗Ib/II期临床获批
8月4日，康方生物发布公告，称PD-1/CTLA-4双抗（AK104）联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现，免疫细胞和肿瘤血管生成之间存
肿瘤浸润淋巴细胞疗法NSCLC II期结果积极
Iovance公司公布了其开发的肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在代号为IOV-COM-202的II期篮子试验Cohort 3B中的临床数据，该队列评估了LN-145治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的疗效。研究者根据RECIST 1.1标准评估的总缓解率(ORR)为21.4% (n=28， 1例CR和5例PR)，LN-145单药一次性治
Nature Plants：研究揭示组装因子Psb28调控光系统II组装修复的结构基础
光系统II（Photosystem II，PSII）是位于放氧光合生物类囊体膜上的重要膜蛋白质机器，利用光能将水裂解为质子和电子，并放出氧气。具有光合放氧功能的PSII核心复合体是由20个蛋白亚基（17个跨膜蛋白和3个外周蛋白）、锰簇、非血红素铁、色素、质体醌（QA和QB）分子等多个辅助因子组成的色素膜蛋白复合体。PSII在体内的组装
II期BEYOND研究结果公布：罗特西普可改善成人非输血依赖性（NTD）β-地中海贫血生活质量
近日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）与Acceleron制药（NASDAQ: XLRN）共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性（NTD）β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。
全球首个治疗慢阻肺的肺干细胞新药IND获批，即将启动II期临床
据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息，吉美瑞生（开曼）旗下子公司仙荷医学研发的REGEND001细胞自体回输制剂，于2021年6月4日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL2100091），用于开展针对肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）的临床试验。该临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计，属于传统意义上临床II/III期
Biogen 眼科疾病基因疗法 II/III 期临床研究失败
5月14日，Biogen宣布代号为XIRIUS的II/III期临床研究未达到主要临床终点。该研究旨在评估基因疗法cotoretigene toliparvovec（BIIB112）一次性治疗x-连锁视网膜色素变性(XLRP)患者的疗效。XLRP是一种罕见的遗传性视网膜疾病，最常见的原因是合成功能性视网膜色素变性GTPase调节蛋白(RPGR)的基因发生突变，