拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。
拜耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
Eylea适应症数次刷新纪录,7-8两月获美欧批准DME适应症,近日又获日本批准mCNV适应症,而在糖尿病性视网膜病变(DR)市场,Eylea又将赶超罗氏Lucentis。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)称,FDA皮肤及眼部药物咨询委员会经投票,以10比0的结果推荐批准0.3mg剂量规格的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 该专家组的大部分成员也推荐该药的0.5mg剂量规格。
Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。
诺华计划提交Lucentis新适应症申请
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)计划提交眼科药物Lucentis新适应症申请,来扩大该药的应用范围。 诺华称,将向欧洲药品管理局(EMA)提交Lucentis(兰尼单抗,ranibizumab)的新适应症申请,用于脉络膜新生血管(CNV)的治疗,同时也将于年底向日本的监管机构提交申请。
英国NICE推荐诺华兰尼单抗Lucentis用于DMO治疗
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国医疗保健成本看门狗(watchdog)——国家卫生与临床优化研究所(NICE)周五发布指导草案,推荐诺华(Novartis)眼科药物Lucentis用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)导致的视力障碍,该推荐源于诺华降低其药物价格。最终指南预计在2013年2月发布。而NICE以前的指导草案,则反对Lucentis用于该疾病。
诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic CNV
2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。
诺华正酝酿Lucentis在英降价
最近,相关研究为瑞士制药商诺华(NVS)带来了双重打击,使其正考虑对眼科药物雷珠单抗(Lucentis)进行降价。4月30日,克利夫兰医学中心(Cleveland Clinic)发现,在治疗年龄相关黄斑变性(AMD)方面,贝伐珠单抗(Avastin)与Lucentis的疗效几乎相同。本周,一项来自英国方面的研究表明,Avastin与Lucentis的有效性和安全性相似。
诺华眼科药物Lucentis获准在华上市
北京时间1月18日晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)周三宣布,其眼科药物Lucentis已获得中国监管部门批准,并计划在中国推出糖尿病治疗药物Galvus。 Lucentis用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。诺华估计中国每年新增超过30万例这种病例。