LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局
绿叶制药集团宣布,其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)申报临床试验批件,即将在日本开展临床试验。此外,LY03003已在中、美两国分别进入III期临床,目前进展顺利。绿叶制药集团宣布,其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构
绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准可在美进入临床
绿叶制药集团宣布:由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 -- 帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认:只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性,即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。LY03010以肌肉注射的方式,每月给药一次,用于治疗精神分裂症和分裂
绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人
绿叶制药帕金森病新药LY03003获免中国II期临床
今天,绿叶制药公布已与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)达成共识,其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球(Y03003),免除开展II期剂量探索临床试验,可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。这将显着加快LY03003的研发进程及产品上市周期。此前,LY03003已在美国免除开展II期剂量探索临床试验。LY03003为绿叶制药长效
礼来与英国癌症研究中心(CRUK)达成合作,调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症
2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日与英国癌症研究中心(Cancer Research UK)达成临床合作,双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究,评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗,包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌,这些癌症存在高水平的p53基因突变,而这是LY3143921水合物
礼来与勃林格殷格翰宣布基础胰岛素药物LY2605541 II期临床结果
6月11日,礼来(Eli Lilly)与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同宣布,关于其合作研发的胰岛素类似物LY2605541的两项II期临床试验结果。 在1型糖尿病患者的研究表明,LY2605541相比甘精胰岛素能更大程度的降低血糖水平。在2型糖尿病患者的试验中,LY2605541的血糖控制能力与甘精胰岛素相当。
勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。
礼来勃林格终止糖尿病药物LY2605541三期研究合作
2013年1月8日讯 /生物谷BIOON/ --正当Lilly公司和Boehringer公司刚刚宣布由两家公司合作研发的糖尿病新药empagliflozin三期研究获得圆满成功,Lilly公司就传出了他们的另一项糖尿病药物合作研发协议终止的消息,Boehringer公司将不再参与LY2605541药物的研发。 Ly2605541是一种胰岛素类似物,具有和Sanofi公司的Lantus类似的疗效。