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关于尿素碳〔14C〕呼气试验药盒有关管理问题的复函

2011年11月09日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于明确“尿素〔14C〕呼气试验药盒”相关管理规定的请示》(粤食药监安〔2011〕193号)收悉。经研究,现函复如下: 尿素碳〔14C〕呼气试验药盒为放射性药品,临床用于诊断幽门螺杆菌感染。因对环境、患者和医生的辐射影响非常微小,国家环保总局于2002年批准了该品种的放射性豁免管理。

2011-11-15

赛诺菲公布治疗LDL-C升高症二阶段结果

Sanofi公司和他的合作伙伴Regeneron 医药公司宣布了公司的新抗体药物二阶段研究的初期结果,这种药物是用来治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者。 REGN727/SAR236553是一种新的完全人源抗体,具有高亲和性,作用于皮下,靶向定位前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。封锁PKSK9的路径是一种降低低密度脂蛋白胆固醇的新机制。

2012-02-03

Bionor公司治疗性HIV疫苗Vacc-C5进入临床试验

2012年5月31日,Bionor公司最新的HIV疫苗,Vacc-C5,即将在奥斯陆大学医院进入治疗性临床试验。Vacc-C5通过降低免疫系统过度活跃来发挥作用,免疫过度活跃能够损害免疫系统。该疫苗有望能减缓或终止HIV的进展。 该项I/II期临床试验,将调查3种剂量的疫苗及一种佐剂通过皮内注射(皮肤下注射)的疗效及安全性,有助于确定出最佳的剂量。

2013-03-04

Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验

5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。

2012-05-31

Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准

2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。

2013-03-04

Summit公司启动SMT C1100治疗DMDI期临床试验

5月24日,位于英国牛津的药物研发公司Summit宣布,英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)已批准其小分子药物SMT C1100的I期临床试验,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 日前,I期临床试验已在48名健康男性志愿者人群中进行。试验旨在评价液体配方的SMT C1100经口服后的血液中药物水平,是否与非临床药效学研究所预测的能给DMD患者带来疗效的所需水平一致。

2012-05-29

Science:c-Maf基因可引起白内障和感觉缺失

近日,柏林分子医学中心的神经学家Max Delbrück 研究发现,控制老鼠和人类晶状体发育的一个已知基因也对机械感觉功能的神经元的发育有至关重要的作用。相关研究成果于近日刊登在了国际杂志Science上。 研究者发现,在老鼠的神经细胞中破坏掉c-Maf基因,触觉就会丧失,缺失c-Maf基因的人在幼年将会患上白内障,伴有典型的晶状体模糊,而且到成年后影响会很大。

2012-11-18

维生素C有助提升卵巢癌疗效

一项最新的小规模临床试验表明,跟仅接受化疗的卵巢癌患者相比,注射大剂量维生素C的患者出现因化疗导致的有毒副作用的几率更低。

2014-04-22

研究称维生素C有助提升卵巢癌疗效

一项最新的小规模临床试验表明,跟仅接受化疗的卵巢癌患者相比,注射大剂量维生素C的患者出现因化疗导致的有毒副作用的几率更低。

2014-04-22

Can Discovry:双重阻断VEGF和c-Met 癌细胞转移减少

近日,研究人员发现在实验室胰腺神经内分泌癌动物模型中,双重阻断血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和c-Met信号通路能抑制肿瘤的浸润和转移。研究论文发表在美国癌症研究协会的最新杂志Cancer Discovery上。

2012-11-18