安进血癌药物Kyprolis头对头III期临床击败武田万珂(Velcade)
安进耗资100亿美元收购Onyx获得Kyprolis,对其寄予厚望。首个头对头III期研究,Kyprolis果然不负众望,一举击败多发性骨髓瘤(MM)临床首选药物——武田万珂(Velcade)。
安进Kyprolis三联疗法治疗多发性骨髓瘤效果更佳
近日,一种三药组合疗法(包括安进治疗多发性骨髓瘤药物Kyprolis)已被证明比标准化两药联合疗法治疗多发性骨髓瘤复发更为有效。
安进血癌药Kyprolis祸福同行——III期ASPIRE成功III期FOCUS失败
安进血癌药Kyprolis祸福同行,月初III期ASPIRE成功,此次III期FOCUS失败。安进称,此次失败并不影响该药的监管文件的提交。此前Kyprolis基于缓解率数据获批。
安进血癌药物Kyprolis III期显著改善复发性多发性骨髓瘤无进展生存期
安进血癌药物Kyprolis III期ASPIRE研究显著改善复发性多发性骨髓瘤(MM)无进展生存期(PFS),达研究主要终点,该数据将支持Kyprolis的完全批准并扩大药物适应症。
FDA批准Kyprolis用于多发性骨髓瘤的治疗
2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月20日,FDA批准Kyprolis用于多发性骨髓瘤患者的治疗。针对的患者必须已经接受过使用Velcade或免疫疗法进行的治疗。 多发性骨髓瘤细胞是由血浆细胞变异导致的癌症,起源于造血器官骨髓之中。根据美国癌症协会报道,2012年,在美国本土有21700名患者被诊断患有该病,最终导致了10710名患者的死亡。
FDA批准Onyx公司药物Kyprolis治疗多发性骨髓瘤
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/-- FDA批准Onyx公司药物Kyprolis(carfilzomib)用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发(包括Velcade和Thalomid)的多发性骨髓瘤患者的治疗。 多发性骨髓瘤通常生长在骨髓中。骨髓是正常血细胞产生的场所。根据美国癌症协会(ACS),在2012年,预计有21700人将被诊断患有多发性骨髓瘤,10700例患者将死于该病。
Onyx公司即将起售多发性骨髓瘤药物Kyprolis
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/--Onyx制药公司已配备好了一支约100人的专业营销队伍,包括销售代表、肿瘤科护理人员及医疗报销专家(reimbursement specialists),准备将新获批的多发性骨髓瘤药物Kyprolis推向市场。该队伍的目标是向肿瘤科医师推销该药。 一个治疗周期(28天)的Kyprolis售价为9950美元,每个患者的治疗费用预计平均为4万美元。
Onyx启动Kyprolis在多发骨髓瘤患者的III期临床比较实验
7月2日,Onyx制药公司宣布,代号为ENDEAVOR的临床试验开始招募受试者。ENDEAVOR试验是在复发性多发骨髓瘤患者中实施的用以评价Kyprolis(carfilzomib)联合地塞米松(dexamethasone)对硼替佐米(Velcade)联合地塞米松疗法的III期临床试验。
Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日,Onyx制药公司宣布,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)经过效益风险评估,以11:0投票结果决定,支持Kyprolis(Carfilzomib)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法。 Onyx称,Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。
Onyx提供Kyprolis临床数据消除谈判关键障碍
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --路透社8月21日报道,据3位知情人士爆料,Onyx制药已向包括安进(Amgen)在内的潜在买家,提供了其血癌药物Kyprolis一项正在开展的III期临床试验数据的获取,为交易的谈判消除了一个关键障碍。