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拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请

基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。

2022-03-18

糖尿病肾病新药「非奈利酮」在欧盟获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者

非奈利酮是首个在慢性肾病伴2型糖尿病患者中表现出正向肾脏和心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2022-02-21

糖尿病肾病新药!欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-02-23

Redox biology:山东大学马春红/杨向东团队在糖尿病肾病与自噬调控领域取得新进展

  近日,山东大学基础医学院马春红教授和齐鲁医院杨向东教授团队在Redox biology杂志(中科院一区,IF=11.799)发表以“Upregulation of TIPE1 in tubular epithelial cell aggravates diabetic nephropathy by disrupting PHB2 me

2022-02-17

泰它西普IgA肾病Ⅱ期数据亮相美国肾脏病学会年会

美国时间11月5日上午10点30分,泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床研究数据亮相2021美国肾脏病学会年会,并以海报形式展出于最新临床试验进展板块(Late-Breaking Clinical Trial)。

2021-11-05

CHMP对非奈利酮用于慢性肾病伴2型糖尿病成人患者治疗发布积极审评结论

  非奈利酮(Finerenone,BAY 94-8862)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活导致的有害影响

2021-12-22

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-12-21

荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药

美国时间11月4日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995-HK)自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验,首例患者在美国加州顺利完成入组给药。

2021-11-08

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-11-23

非奈利酮III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者

 2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。

2021-11-16