罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血
今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。
糖尿病肾病新药!第一三共esaxerenone关键III期临床成功
11月8日,第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究,在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展,评估了esaxerenone的疗效和安全性。该研究在日本135个临床试验点开展,共入组455例患者。研究主要
CJASN:健康的饮食有助于预防肾病
2019年10月26日讯 /生物谷BIOON /--根据一项发表的研究分析,保持健康的饮食有助于预防肾病。这些发现发表在即将出版的CJASN杂志上。改变饮食可以帮助减缓慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)的发展,但目前还不清楚健康的饮食是否可以预防疾病的发展。为了进行调查,Jaimon Kelly博士、Katrina Bach(澳大利亚邦德大学)和他们的同事分析了201
强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN;又名diabetic kidney disease,DKD)并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患
Science子刊:我国科学家揭示靶向YY1有望治疗糖尿病肾病
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---糖尿病肾病(diabetic nephropathy)是肾衰竭的主要原因,但缺乏对糖尿病肾病相关的纤维化和肾小球硬化的治疗方法。转化生长因子β1(TGFβ1,由基因TGFB1编码)已被确定为糖尿病肾病产生的主要致病因子。然而,当前的拮抗TGFβ1的策略未能在临床试验中表现出有益的治疗结果。在一项新的研究中,来自中国上海交通大学和复旦大学等研究机构的研
Science子刊:细菌超级抗原促进IgA分泌
2019年9月1日讯/生物谷BIOON/---在人体中,IgA的结构主要以单体和双体的形态存在。依照IgA在身体体内的分布,又可以分成血清型和分泌型。血清型IgA为单体,免疫作用比较弱。分泌型IgA有双体和三体,是机体黏膜防御系统的主要成分,广泛分布于乳汁、唾液以及胃肠道、呼吸道、泌尿生殖道黏膜分泌液中。IgA能抑制微生物在呼吸道上皮附着,减缓病毒繁殖,有重要的免疫屏障作用,对某些病毒、细菌和—般
强生Invokana(卡格列净)申请新适应症,降低2型糖尿病患者终末期肾病风险
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理这2款药物的扩大适应症申请,作为一种辅助疗法,联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病(CKD)和白蛋白尿(albuminuria)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(E
第二批临床急需境外新药——AZ肾病支柱产品Lokelma申请上市
7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠(sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,该药无味,且在室温下稳定。该药最初由ZZS Pharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获
阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了高钾血症药物Lokelma(sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸钠锆)IIIb期临床研究DIALIZE的积极数据。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,目前已在美国获得批准用于治疗成人高钾血症。来自DIALIZE研究的数据将支持美国的标签更新,因为试验中
首个降低终末期肾病风险的糖尿病药物!强生Invokana(卡格列净)里程碑研究发布新分析数据
2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(中文商品名:怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示,Invokana显著降低了伴慢性肾脏病(CKD)2型糖尿病