赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准，治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病！
2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）新一代基础胰岛素Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）近日获欧盟委员会（EC）批准扩大适应症，用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者，控制血糖水平。现在，Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国，Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应
2019年12月6日Science期刊精华，同期发表三篇关于HIV的Science论文
2019年12月19日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年12月6日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：重大进展！新研究发现最常见的儿童肾癌的遗传根源doi:10.1126/science.aax1323儿童肾癌很少见。维尔姆斯肿瘤（Wilms' tumour）是儿童肾癌的最常见类型，主要影响
晚期乳腺癌患者的新曙光：CDK4/6抑制剂有望全贯穿、全覆盖晚期乳腺癌治疗
每年全球大约有267,000名被诊断出晚期或是转移性乳腺癌（出现在身体其他部位，例如脑转移、骨转移或是肝转移)的患者，这个阶段的乳腺癌患者目前是无法治愈的。其中，激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌是最为常见的类型，约占所有乳腺癌中的70%。虽然治疗方式的更新让所有晚期乳腺癌患者的生命得以延长与改善，但是目前这个疾病还是无法治愈
Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准，用于6-12个月婴儿
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化（CF）婴儿患者：G551D、G1244E、G1349D、G178R、G55
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期！
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。数据显示，在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中，与氟维司群（fulvestrant）单药治疗相比，Kisqali（ribo
恒瑞SHR6390再获批临床 国产CDK4/6重磅新药养成中
近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。乳腺癌重磅靶点新药治疗领域在体内，CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化，下调E2F的表达，造成细胞周期阻滞，抑制细胞增殖
罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据！
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期（OS）分析数
研究解析人类疱疹病毒6B型近原子分辨率冷冻电镜结构
近日，中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家研究中心、生命科学学院教授毕国强课题组、美国加州大学洛杉矶分校教授周正洪课题组与华东师范大学研究员梅晔合作，利用高分辨冷冻电镜单颗粒分析技术首次解析了人类疱疹病毒6B型的近原子分辨率结构。相关研究成果以Atomic structure of the human herpesvirus 6B capsid and c
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在日本进入审查！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了satralizumab（开发代码：SA237）的新药申请（NDA），该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。今年9月，satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格，此次申请将通过优先审查程序进行审查。satralizumab是一种实
降糖药治疗心力衰竭：勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究！
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究（NCT04157751），这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）心力衰竭（HF）项目中的第六个III期研究。该研究将评估：在因任何类型急性心衰事件住院的患者中，一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患