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Omeros膝盖外科手术用新药OMS103HP三期研究失败

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ -- Omeros生物公司宣布其新药OMS103HP的三期研究再次失败,受此消息影响,公司股价下跌5.31%。 OMS103HP是Omeros公司研究用于患者接受关节镜手术移除受损膝盖软骨时所开发的新药物。但是根据这项有344名志愿者参加的三期研究显示,新药未能明显改善术后患者膝盖肿胀、僵硬的情况。

2012-12-29

Raptor宣布FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊RP103的新药申请

2012年6月14日,Raptor制药公司宣布,FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊(Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103)用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请(NDA)。 有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据,被包含在NDA申请中,该试验达到了唯一的主要终点。

2012-06-15

Polynoma启动黑色素瘤疫苗POL103A III期项目研究

2012年6月4日,Polynoma,专注于肿瘤学的生物制药公司,与香港长江生命科技公司宣布,启动黑色素瘤疫苗POL103A的III期临床项目。该项全球性、多中心、双盲、安慰剂对照的黑色素瘤抗原疫苗免疫研究(MAVIS)将招募1059位已手术切除的IIb、IIc、或III期黑色素瘤患者。 Polynoma公司黑色素瘤疫苗具有广泛的临床历史,已安全用于超过650例患者。

2013-03-04

“太原理工103人出国逾期不归”调查

太原理工大学日前宣布:不再保留103名出国逾期未归人员公职。消息引发不小社会关注,“海不归”成为中国高等教育的另一面靶子。 太原理工大学提供的资料显示,上述人员出国时间跨度长达28年,逾期未归时间最短9年,最长25年,但为何至今才取消上述人员公职?网民纷纷质疑,公派出国留学竟成人才流失的“顺风车”,违约赔偿谁来追回?个人的跨国诚信如何维护?记者对此进行了调查。

2012-11-19

云南省药品经营企业GSP认证公示公告(第103号)

2011年10月11日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-19

RedHill公司RHB-103生物等效性试验达指定终点

2012年5月30日,RedHill生物制药公司宣布,有关RHB-103的一项关键性生物等效性试验取得了积极结果。RHB-103是一种口服薄膜配方的利扎曲坦(Rizatriptan),用于治疗急性偏头痛。 该试验中,RedHill公司RHB-103口服薄膜与默沙东公司的Maxalt-MLT,在生物等效性所有参数上都达到了指定的终点及FDA的标准。

2013-03-04

辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第103号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间10天(自2011年08月04日至2011年08月14日),如有不同意见,请在2011年08月14日前以信函、电话等方式向辽宁省食品药品监督管理局反映。

2011-08-08