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每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)在美国申请上市:68周减重15-18%!

在3期临床项目中,semaglutide 2.4mg治疗68周,患者体重减轻了15-18%。

2020-12-07

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-11-28

Nature:利用K18-hACE2小鼠评估COVID-19发病机制

2020年11月19日讯/生物谷BIOON/---与严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)一样,SARS-CoV-2使用相同的受体--人血管紧张素转换酶2(hACE2)进入人体细胞。小鼠对SARS-CoV易感,但由于小鼠ACE2与SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)之间的不相容性,它们对SARS-CoV-2的感染具有抵抗性。在2003-

2020-11-19

默沙东V114在美国和欧盟提交上市申请:用于≥18岁成年人群!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-11-24

赛诺菲4价疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

2020-11-20

新一代重组流感疫苗在欧洲31国获批,用于18岁及以上成人流感预防

这是全球首个且目前唯一获批的适用于18岁及以上成人的重组四价流感疫苗;重组四价流感疫苗抗原含量是标准流感疫苗的3倍;与基于鸡胚技术的标准四价流感疫苗相比,重组四价流感疫苗将50岁及以上成人患流感的风险额外降低30%[1],[2]。赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟委员会上市批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感

2020-11-19

T细胞激活+检查点抑制:三联免疫疗法治疗胶质母细胞瘤(GBM)18个月生存率高达50-70%!

INO-5401是一种编码3种癌症抗原的T细胞激活免疫疗法,INO-9012是一种编码IL-12的免疫激活剂,Libtayo是一种PD-1阻断性抗体。

2020-11-22

诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败!

周末,诺华公布了评估抗炎药物Ilaris(canakinumab)治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎和细胞因子释放综合征(CRS)住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估Ilaris联合标准护理(SoC)对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲

2020-11-09

IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准

 强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Tremfya扩大使用,用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。在欧盟,Tremfya于2017年11月首次获批,用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细

2020-11-03