Immunity：三十年来，终于破解免疫细胞释放IL-1之谜
2017年11月29日/生物谷BIOON/---白细胞介素-1（IL-1）是在1984年首次描述的。IL-1是一个较大的细胞因子家族中的一个高度强效的成员，这些细胞因子调节着免疫反应和炎症。几种广泛使用的抗炎药，如阿那白滞素（anakinra），阻断IL-1，从而治疗类风湿性关节炎、全身性炎性疾病、痛风和动脉粥样硬化。IL-1是阿尔茨海默病中的一个令人感兴趣的靶标。然而，迄今为止，没有人知道它是如
强生新型抗炎药Tremfya获欧盟批准，系欧洲首个IL-23抑制剂
2017年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此次批准，使Tremfya成为欧洲获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性阻断作用的生物疗法，IL-23是一种细胞因子，在斑块型银屑病中发挥了关键作用。在
IL11才是导致器官纤维化的元凶
图片来自CC0 Public Domain。2017年11月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自杜克-新加坡国立大学医学院和新加坡国家心脏中心等研究机构的研究人员通过鉴定心脏、肾脏和其他组织中的慢性纤维化疾病的关键促进物，发现一种被称作白细胞介素11（IL11）的关键性蛋白导致纤维化疾病和器官损伤。令人吃惊的是，IL11的重要性被忽视和误解了如此长的时间，但是如今这项研究非常清楚
新靶点IL-33的II期临床数据极佳
10月10日AnaptysBio（NASDAQ： ANAB）公布了anti-IL-33抗体ANB020治疗成人中度至重度特应性皮炎的IIa期临床结果，这也是针对IL-33的第一份proof-of-concept数据，单剂ANB020治疗后高达83%的患者实现EASI-50，AnaptysBio股价当即飙升101.17%，市值来到14亿美元。白介素类靶点在自身免疫疾病上的成功案例实在太多
艾伯维IL-23抗炎药risankizumab III期临床获巨大成功，年销有望达到50亿美元
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了实验性抗炎药IL-23单抗risankizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的3个关键性III期临床研究（ultIMMa-1，ultIMMa-2，IMMvent）的积极顶线数据。ultIMMa-1和ultIMMa-2均为随机、双盲、双模拟、安慰剂和活性药物对照III期研究，旨在评估ris
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省（市、区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业
强生IL-6抗炎药sirukumab遭美国FDA拒绝
医药巨头强生（JNJ）自身免疫管线近日在美国监管方面遭遇挫折。美国食品和药物管理局（FDA）已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准IL-6抗炎药sirukumab的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA旨在寻求批准用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）的治疗。在CRL中，FDA表示，强生需要补充额外的临床数据，以进一步评估sirukumab治疗中度至重度RA的安全性。FDA的这一决定
首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日，丹麦LEO Pharma公司表示，欧盟委员会（EC）批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum？ (brodalumab)在欧洲的上市。其中，Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市，是全球首个上市的IL-17A单抗，并且取得了爆发式的市场增长，上市第一年销售
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准，系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国，brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市，此