打开APP

强生向FDA提交重磅IL-23单抗guselkumab斑块性银屑病上市申请

近日,强生向美国FDA提交申请,希望FDA能够批准其试验性新药——IL-23单抗guselkumab,用于治疗中至重度斑块性银屑病。

2016-12-01

中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理

[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。

2016-11-29

强生/葛兰素史克IL-6单抗sirukumab头对头III期临床试验喜忧参半

强生和葛兰素史克近日公布了IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,显示该药物缓解类风关症状由于修美乐,而ACR50无显著差异。

2016-12-01

ACR/ARHP 2016:葛兰素史克IL-6单抗抗炎药sirukumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-12-01

GSK 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功

Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。

2016-12-01

强生向美国FDA提交IL-6单抗sirukumab上市申请

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-09-27

葛兰素史克向欧盟提交IL-6单抗sirukumab上市申请

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-09-13

丙肝病毒(HCV)最新研究进展(2016年8月31日)

丙型肝炎病毒(HCV)可缓慢发展多年,通常无症状,但可引起严重的肝损伤和肝癌。目前还没有针对该疾病的疫苗。小编针对HCV研究最近取得的进展,作了一番盘点,希望有助于读者。

2016-08-31

北大科研团队:低剂量IL-2能治疗系统性红斑狼疮

IL-2是免疫系统中的一类细胞生长因子,能调控免疫系统中白血球的细胞活性。?北京大学人民医院科研团队近期在国际上首次应用低剂量白细胞介素-2(IL-2)治疗系统性红斑狼疮,与传统的免疫治疗相比,这项低剂量IL-2治疗

2016-08-26

2016年7月份总局批准31件药品上市

2016年7月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请31件,其中,国产化学药品24件,进口化学药品5件、生物制品2件(品种目录见附件)。附件:2016年7月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂

2016-08-16