新靶点IL-33的II期临床数据极佳
10月10日AnaptysBio(NASDAQ: ANAB)公布了anti-IL-33抗体ANB020治疗成人中度至重度特应性皮炎的IIa期临床结果,这也是针对IL-33的第一份proof-of-concept数据,单剂ANB020治疗后高达83%的患者实现EASI-50,AnaptysBio股价当即飙升101.17%,市值来到14亿美元。白介素类靶点在自身免疫疾病上的成功案例实在太多
强生IL-6抗炎药sirukumab遭美国FDA拒绝
医药巨头强生(JNJ)自身免疫管线近日在美国监管方面遭遇挫折。美国食品和药物管理局(FDA)已发布一份完整回应函(CRL),拒绝批准IL-6抗炎药sirukumab的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA旨在寻求批准用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗。在CRL中,FDA表示,强生需要补充额外的临床数据,以进一步评估sirukumab治疗中度至重度RA的安全性。FDA的这一决定
24部委联手扶持康复医疗器械
医疗器械圈最火、最有前途的会是什么?极可能,不是医学影像设备,不是骨科植入物、支架等高值耗材,也不是IVD产品和可穿戴设备等等,而会是康复医疗器械。从国务院专门发文要求加快发展康复辅助器具产业,到全国不少省份相继出台本省的扶持措施文件,最新消息是,中央部委们也联合印发了文件,要大力推动康复辅助器具产业发展。9月20日,国家民政部网站上挂出了两个文件,一个是《关于开展国家康复辅助器具产业
Sci Trans Med:对人体24条染色体进行基因测序发现罕见突变
2017年9月1日/生物谷BIOON/---根据最近一项由来自NIH的研究者们做出的研究成果,通过升级已有的胎儿遗传检测,达到能够对所有染色体进行无创型的筛选,能够检测其中出现的遗传性紊乱,从而解释流产以及畸形儿等不良孕产现象。女性们在怀孕期间往往会要求对胎儿的遗传情况进行无创型的检测,但这些检测重点在唐氏综合征以及三体综合征上。"通过对这些测试进行拓展,使其能够对所有24条染色体进行检查,有助于
24年!移植神经细胞治疗帕金森病:一例最长时间的病例报道
移植技术移植技术治疗帕金森病,例如干细胞、神经细胞、猪脑细胞等,是帕金森领域的科技前沿,尤其是近两年,中国正在开展的干细胞治疗帕金森病的研究,让人振奋。在帕金森药物和器械方面,中国一直在追随和模仿,唯有干细胞技术,中国有望毕其功于一役,短时间内跃居世界一流。一例独特的病例2016年瑞典德隆大学,在《Proceedings of the National Academy of Sciences》的一
首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日,丹麦LEO Pharma公司表示,欧盟委员会(EC)批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum? (brodalumab)在欧洲的上市。其中,Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病,全世界患者人数约为1.25亿,其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤,但是患者
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市,是全球首个上市的IL-17A单抗,并且取得了爆发式的市场增长,上市第一年销售
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此
NEJM:跨越24年7万人研究证实:改善饮食质量或可明显降低过早死亡的风险
2017年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自哈佛大学公共卫生学院的研究人员通过研究发现,随着时间不断改善饮食质量或许能够明显降低人们过早死亡的风险,如何改善饮食质量呢?我们可以多摄入一些全谷类食品、蔬菜、水果、坚果和鱼类,少摄入一些红肉和加工肉以及含糖饮料等。文章中,研究者首次发现,至
强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病,系首个IL-23选择性阻断剂
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Janssen Biotech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选择性