24年来首个重大突破！Sobi公司超罕见病HLH治疗药物Gamifant获美国FDA批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Sobi是一家致力于罕见病新药研发的国际生物制药公司。近日该公司宣布，旗下瑞士生物技术公司Novimmune SA研制的一款新药Gamifant（emapalumab-lzsg）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体，用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多
安进与Provention达成战略合作，开发新型抗IL-15抗体AMG714
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议，共同开发AMG714（Provention公司的研发代码：PRO-015），这是一种新型抗IL-15单抗，目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻（NRCD）的治疗。根据协议条款，Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究，并
拜耳"广谱"抗癌药：治疗涵24种肿瘤类型的TRK融合癌症
近日，拜耳与合作伙伴Oncology在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了新型“广谱”靶向抗癌药larotrectinib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的更新临床数据。报告包括对首批55例连续入组的TRK融合癌症成人及儿童患者额外随访大约一年的数据，这些患者来自I期成人研究、II期临床研究（NAVIGATE）、I/II期儿
罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准，一次口服24小时杀死病毒
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xofluza（baloxavir marboxil），该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准，使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在
罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）III期临床获得成功
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会（ECTRIMS）大会上公布了实验性抗炎药satralizumab（开发代码：SA237）III期临床研究SAkuraSky（NCT02028884）的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体（IL-
一文览尽CAR-T相关CRS管理办法：IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法
现如今，CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详，随着两款CAR-T细胞药物的获批上市，这一领域已然热到滚烫，迅速成为了生物医药领域的重点突破方向，但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”，但CRS作为一种常见的，不可预测且可能致命的并发症，必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及
迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据
日前，致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布，其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab，在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab（曾用名ANB020）是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体，IL-33是一种促炎细胞因子，多项研究表明
3款IL-5通路靶向疗法对决！葛兰素史克Nucala胜出
葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》（JACI）。该研究将GSK的Nucala（mepolizumab）与梯瓦Cinqaero（reslizumab）和阿斯利康Fasenra（benralizumab）的疗效进行了间接对比。数据显示，在血液嗜酸性粒细胞计数相似
2018年8月24日Science期刊精华
2018年8月30日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年8月24日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重磅！血管指导大脑发育doi:10.1126/science.aao2861; doi:10.1126/science.aau7155大脑的功能和内环境稳定（homeostasis）依赖于其复杂的细胞网络之
诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物
7月19日，生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示，两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体，由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款，相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎（AtD）领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部