《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日，国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》（第29号），这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革，优化营商环境，提升监管效能，对现行部门规章进行了清理。经过清理，对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止，本决定自2020年7月16日公布之日起施行，部分规章影响药企，如24《药物临床
改造IL-18增强癌症免疫治疗效果
细胞因子是一种分泌蛋白，可用于肿瘤的免疫治疗。但因其治疗的特异性不理想，且可能产生毒性，所以临床应用有限。IL-18是IL-1细胞因子家族成员，可激活先天淋巴细胞和T细胞。由于IL-18能够诱导免疫细胞的增殖并增强其活性，近年来其在抗肿瘤方面的作用被广泛研究。由于出色的免疫增强效果，细胞因子IL-18在癌症免疫治疗上被寄予厚望，但多个相关的临床研
揭示肿瘤起始细胞通过IL-33/TGF-β壁龛信号循环促进肿瘤进展
2020年7月19日讯/生物谷BIOON/---一小部分具有长期致瘤能力的肿瘤细胞，即肿瘤起始细胞（tumor-initiating cell, TIC），在癌症的发展和治疗抵抗性中起着关键作用。然而，由于缺乏对TIC脆弱性的识别，有效的TIC靶向疗法的开发进展受限。正如正常干细胞受到来自特定微环境（即干细胞壁龛）的外部线索调控一样，TIC的干细胞样状态及其
75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂达3期临床终点
礼来（Eli Lilly and Company）公司近日宣布，该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中，在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点，以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究，在中重度斑块状银屑病患者中比较mir
首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准
当地时间7月14日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。新闻稿指出，Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23（IL-23）抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾
葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法，已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是，它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法，同时也是首
