EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症
近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。
2016-12-13
美国国会高票通过21世纪治愈法案
【新闻事件】:今天美国参议院以94:5高票通过了21世纪治愈法案,上周这个法案在众议院也以392:26高票通过。这是继ACA之后又一重要医疗法案。这个法案近1000页,包含多项内容。其中包括64亿美元的政府支持项目,主
2016-12-08
强生向FDA提交重磅IL-23单抗guselkumab斑块性银屑病上市申请
近日,强生向美国FDA提交申请,希望FDA能够批准其试验性新药——IL-23单抗guselkumab,用于治疗中至重度斑块性银屑病。
2016-12-01
中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理
[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。
2016-11-29
强生/葛兰素史克IL-6单抗sirukumab头对头III期临床试验喜忧参半
强生和葛兰素史克近日公布了IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,显示该药物缓解类风关症状由于修美乐,而ACR50无显著差异。
2016-12-01
ACR/ARHP 2016:葛兰素史克IL-6单抗抗炎药sirukumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著
sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。
2016-12-01
GSK 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功
Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。
2016-12-01