汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
强生银屑病治疗药IL-23拮抗剂临床IIb期获得成功
强生公司（J&J）开发的IL-23拮抗剂guselkumab 临床IIb期获得成功， 86%的受试者在接受100mg药物注射治疗后，实现皮损症状消除。目前强生已完成IL-23拮抗剂guselkumab临床III期的招募工作，将与目前上市同类药物展开激烈角逐。
FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti，销售峰值13亿美元
Rexulti是一种重磅精神病药物，用于治疗重度抑郁症和精神分裂症，年销售峰值超过13亿美元，位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市，但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
IL17抗体brodalumab遭流弹袭击，安进退出
上周五安进宣布将退出和阿斯列康在银屑病药物IL17抗体brodalumab的合作，原因是在申报NDA时安进认为brodalumab造成的自杀念头副作用可能严重限制产品的标签。阿斯列康现在独立拥有brodalumab，但这种获得独家经营权
Immunity：IL-2抗体——免疫相关疾病治疗新希望
近日，来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在国际学术期刊immunity发表了一篇文章，对抗IL-2的两种不同抗体如何调节T细胞平衡进行了深入研究。
NantWorks以最高超过13亿美元的代价收购Cynviloq
Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRNE)（简称“Sorrento”）今天宣布，由黄馨祥 (Patrick Soon-Shiong) 博士和 NantWorks 企业集团生态系统中的一位成员创立的 NantPharma，已经同意通过收购 Igdrasol, Inc.（Sorrento 下属全资子公司，一直在生物